Clene Inc. (NASDAQ: CLNN), junto con su subsidiaria Clene Nanomedicine Inc., está avanzando en el desarrollo de su candidato a fármaco líder, CNM-Au8®, para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas como la esclerosis lateral amiotrófica (ALS). Recientemente, la FDA proporcionó retroalimentación constructiva durante una reunión Tipo C, allanando el camino para que la compañía inicie análisis de biomarcadores de neurofilamento ligero (NfL) en pacientes con ALS. Estos análisis, programados para principios del cuarto trimestre de 2025, evaluarán los cambios en NfL, un marcador reconocido de neurodegeneración, en casi 200 pacientes tratados a través del Programa de Acceso Ampliado para CNM-Au8®.
El Dr. Benjamin Greenberg, Jefe de Medicina de Clene, expresó su entusiasmo por el enfoque colaborativo de la FDA y los comentarios recibidos sobre el plan de análisis de biomarcadores NfL. Con dos reuniones adicionales con la FDA programadas para discutir los resultados de supervivencia a largo plazo en ALS y los resultados de la Fase 2 en esclerosis múltiple (MS), Clene está fortaleciendo sus programas para ofrecer una terapia innovadora a quienes padecen enfermedades neurodegenerativas.
CNM-Au8® es una terapia investigacional de primera clase que mejora la supervivencia y función de las células del sistema nervioso central, dirigiendo la función mitocondrial y la vía NAD, mientras reduce el estrés oxidativo. Este avance representa un rayo de esperanza para los pacientes y sus familias, destacando el compromiso de Clene con la innovación en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. Para más información sobre los desarrollos de Clene Inc., visite https://www.Clene.com.
Este anuncio no solo subraya el progreso de Clene en el campo de la biotecnología, sino que también resalta la importancia de la colaboración entre las empresas farmacéuticas y los reguladores para acelerar el desarrollo de tratamientos que pueden cambiar la vida de millones de personas en todo el mundo. Los resultados de estos análisis podrían tener implicaciones significativas para la comunidad médica y los pacientes que esperan ansiosamente nuevas opciones de tratamiento.
