GeoVax Labs, Inc., una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas contra el cáncer y enfermedades infecciosas, ha anunciado un cambio estratégico en su programa de desarrollo clínico de Gedeptin®. La nueva estrategia se centra en evaluar Gedeptin como una terapia neoadyuvante en combinación con pembrolizumab para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) resecable. Este cambio sigue a los resultados del ensayo KEYNOTE-689, publicados en el New England Journal of Medicine, que mostraron una mejora significativa en la supervivencia libre de eventos (EFS) con la adición de pembrolizumab perioperatorio en pacientes con HNSCC localmente avanzado y resecable.
El nuevo ensayo de Fase 2 de GeoVax (AdPNP-203) evaluará la adición de Gedeptin intratumoral, fludarabina intravenosa y pembrolizumab en pacientes elegibles para cirugía curativa. Diseñado para evaluar la respuesta patológica mayor (MPR) y los resultados inmunológicos y de biomarcadores asociados después de dos ciclos de terapia prequirúrgica, así como la supervivencia libre de eventos durante un período de un año, el ensayo busca superar las limitaciones de la monoterapia con inhibidores de puntos de control mediante la mejora de la activación inmunológica dentro del microambiente tumoral. La iniciación del ensayo está planeada para 2026.
"Los resultados de KEYNOTE-689 respaldan nuestra visión de que la inhibición neoadyuvante de puntos de control puede transformar el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello", dijo el Dr. Kelly McKee, Director Médico de GeoVax. "Al integrar Gedeptin en este estándar emergente, esperamos mejorar tanto la eliminación local del tumor como la supervivencia libre de eventos, especialmente para pacientes de alto riesgo o con baja expresión de PD-L1".
David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax, añadió: "Este es un cambio estratégico en nuestro programa. Creemos que el mecanismo citotóxico localizado de Gedeptin, cuando se combina con la inhibición sistémica de puntos de control para el tratamiento de primera línea, puede mejorar significativamente los resultados terapéuticos en pacientes con HNSCC resecable".
La estrategia de combinación se basa en la premisa de que, aunque el beneficio en KEYNOTE-689 puede ser impulsado principalmente por el componente neoadyuvante de la inmunoterapia, muchos pacientes aún experimentan recaídas locales o distantes, lo que subraya la necesidad de estrategias intensificadas en la ventana perioperatoria. Gedeptin, con su mecanismo dual citotóxico y de preparación inmunológica, puede servir como un compañero ideal para los inhibidores de puntos de control al convertir tumores "fríos" en objetivos inmunogénicos "calientes".
Para más información sobre GeoVax y sus ensayos clínicos, visite www.geovax.com.
