Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), una compañía biofarmacéutica en etapas avanzadas de desarrollo de productos para enfermedades raras, ha completado con éxito su estudio de prueba de concepto de Fase 2a evaluando SGX945 (dusquetide) en la enfermedad de Behçet, cumpliendo el objetivo de demostrar eficacia biológica. En este ensayo abierto, SGX945 logró una mejora del 40% en el punto final primario de úlcera en comparación con un grupo placebo histórico del estudio de Fase 3 de apremilast (Otezla(R)), igualando o superando los resultados de apremilast a pesar de que el tratamiento se detuvo a las cuatro semanas. Siete de ocho pacientes reportaron una reducción en la duración, número y dolor de las úlceras, con beneficios que persistieron durante el período de seguimiento y sin eventos adversos relacionados con el tratamiento reportados.
Christopher J. Schaber, CEO de Soligenix, destacó que estos resultados respaldan el avance de SGX945, incluyendo su reformulación para la administración subcutánea en el hogar, como parte de una estrategia más amplia para abordar las necesidades no cubiertas en la enfermedad de Behçet y otras condiciones inflamatorias relacionadas con la inmunidad innata. Para más detalles sobre este avance, visite https://ibn.fm/FqcXf.
Soligenix Inc. se centra en el desarrollo y comercialización de productos para tratar enfermedades raras con necesidades médicas no cubiertas. Su segmento de Negocios de BioTerapéuticos Especializados está avanzando hacia la potencial comercialización de HyBryte(TM) ("SGX301" o hipericina sintética) como una novedosa terapia fotodinámica que utiliza luz visible segura para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T ("CTCL"). Con la finalización exitosa del segundo estudio de Fase 3, se buscarán aprobaciones regulatorias para apoyar la potencial comercialización a nivel mundial. Los programas de desarrollo en este segmento también incluyen la expansión de la hipericina sintética ("SGX302") en la psoriasis, la tecnología reguladora de defensa innata de primera clase de la compañía, dusquetide ("SGX942") para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluyendo la mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y ("SGX945") en la enfermedad de Behçet.
El segmento de Soluciones de Salud Pública de la compañía incluye programas de desarrollo para RiVax(R), su candidato a vacuna contra la toxina del ricino, así como sus programas de vacunas dirigidas a filovirus (como Marburgo y Ébola) y CiVax(TM), el candidato a vacuna de la compañía para la prevención de COVID-19 (causado por SARS-CoV-2). El desarrollo de los programas de vacunas de Soligenix incorpora el uso de su tecnología de plataforma de estabilización térmica patentada, conocida como ThermoVax(R). Hasta la fecha, este segmento ha sido apoyado con subvenciones gubernamentales y fondos de contrato del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas ("NIAID"), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa ("DTRA") y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada ("BARDA"). Para más información, visite el sitio web de la compañía en www.Soligenix.com.
