Cybin Inc. (NYSE American: CYBN) (Cboe CA: CYBN), una compañía de neuropsiquiatría en etapa clínica, ha recibido la aprobación en Australia para realizar el estudio EMBRACE, el segundo ensayo pivotal dentro de PARADIGM, su programa multinacional de Fase 3 que evalúa CYB003, un análogo deuterado de psilocina de propiedad exclusiva. La autorización fue otorgada a través del esquema de Notificación de Ensayos Clínicos, con la autorización de múltiples Comités de Ética de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia y Oficinas de Gobernanza de Investigación, lo que permite el inicio del estudio.
Cybin es una compañía de neuropsiquiatría en etapa avanzada comprometida con revolucionar la atención de salud mental mediante el desarrollo de opciones de tratamiento innovadoras de próxima generación para abordar la gran necesidad no satisfecha de personas que sufren condiciones de salud mental. Con datos prometedores de prueba de concepto, Cybin está trabajando para cambiar el panorama del tratamiento de salud mental a través de la introducción de tratamientos intermitentes que proporcionan resultados duraderos.
La compañía actualmente está desarrollando CYB003, un análogo deuterado de psilocina de propiedad exclusiva, en estudios de Fase 3 para el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor. También desarrolla CYB004, una molécula deuterada de N, N-dimetiltriptamina de propiedad exclusiva en un estudio de Fase 2 para el trastorno de ansiedad generalizada. La compañía además posee una cartera de investigación de compuestos investigacionales enfocados en receptores 5-HT.
La aprobación australiana representa un hito significativo en el desarrollo clínico internacional de CYB003, expandiendo el alcance geográfico del programa PARADIGM y acelerando el camino hacia posibles aprobaciones regulatorias globales. Para los pacientes con trastorno depresivo mayor que no responden adecuadamente a los tratamientos convencionales, este avance podría ofrecer nuevas opciones terapéuticas con mecanismos de acción innovadores.
La industria de salud mental global podría beneficiarse del progreso de Cybin, ya que los tratamientos con psicodélicos representan una categoría emergente con potencial para transformar el paradigma actual de atención. Las aprobaciones regulatorias en múltiples jurisdicciones, como la obtenida en Australia, fortalecen la validación científica de estos enfoques terapéuticos y allanan el camino para su eventual implementación clínica.
Para obtener más información sobre los últimos desarrollos de la compañía, los interesados pueden consultar el centro de noticias de la empresa. BioMedWire, la plataforma especializada en comunicaciones que difundió este anuncio, proporciona cobertura de los últimos desarrollos en biotecnología, ciencias biomédicas y sectores de ciencias de la vida a través de su plataforma en línea.
