Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN), compañía de oncología en fase clínica impulsada por inteligencia artificial, ha completado exitosamente una reunión Tipo C con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). La reunión proporcionó orientación crucial sobre la vía regulatoria y el diseño de un ensayo pediátrico planificado dirigido a cánceres del sistema nervioso central (SNC), incluyendo el Tumor Rabdoide Teratoide Atípico (ATRT).
La FDA respaldó la propuesta de Lantern para una cohorte paralela de ATRT y la posible inclusión de espironolactona como agente combinado con LP-184/STAR-001, la terapia de investigación principal de la compañía. Este respaldo regulatorio representa un paso significativo en el desarrollo de tratamientos para cánceres pediátricos que actualmente tienen opciones terapéuticas limitadas.
A través de su subsidiaria Starlight Therapeutics, Lantern Pharma presentará una enmienda a la Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) que reflejará los comentarios recibidos, con el objetivo de iniciar el ensayo en el primer trimestre de 2026. El programa cuenta con las designaciones de Enfermedad Pediátrica Rara y Medicamento Huérfano, lo que subraya la necesidad médica no satisfecha en esta área.
El estudio multicéntrico planificado se centrará en la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta general y los resultados de calidad de vida. Estos puntos finales son particularmente importantes en oncología pediátrica, donde el equilibrio entre eficacia y toxicidad es fundamental para los pacientes jóvenes.
La plataforma de IA y aprendizaje automático RADR® de Lantern Pharma, que aprovecha más de 200 mil millones de puntos de datos centrados en oncología, ha sido instrumental en la aceleración del desarrollo de este programa. La compañía mantiene actualizaciones disponibles en su salón de noticias, proporcionando transparencia en el progreso de sus programas de investigación.
Las implicaciones de este avance regulatorio son significativas para la industria biofarmacéutica y los pacientes pediátricos con cáncer cerebral. El respaldo de la FDA valida el enfoque innovador de Lantern y podría establecer un precedente para el desarrollo de terapias combinadas en oncología pediátrica. Para la comunidad médica, este desarrollo representa una esperanza concreta para el tratamiento de ATRT y otros cánceres del SNC pediátricos, que tradicionalmente han tenido pronósticos desfavorables y opciones de tratamiento limitadas.
