Los resultados del ensayo clínico FigHTN Fase 2 indican que baxdrostat, un nuevo medicamento que inhibe la producción de la hormona aldosterona, redujo la presión arterial sistólica aproximadamente un 5% cuando se añadió a los medicamentos existentes en personas con enfermedad renal crónica e hipertensión no controlada. El análisis también encontró que baxdrostat disminuyó la pérdida de albúmina en la orina, un marcador de riesgo renal y cardiovascular, en un 55% comparado con placebo, sugiriendo que este medicamento podría ayudar a retrasar la progresión de la enfermedad renal.
Estos hallazgos sugieren el potencial de baxdrostat para mejorar los resultados de salud a largo plazo como las condiciones renales y cardiovasculares y reducir la necesidad de atención de mayor costo para personas con hipertensión no controlada y enfermedad renal crónica. La investigación preliminar fue presentada en las Sesiones Científicas de Hipertensión 2025 de la American Heart Association y publicada simultáneamente en el Journal of the American Society of Nephrology.
La enfermedad renal crónica y la hipertensión están estrechamente vinculadas y, cuando no se manejan adecuadamente, pueden conducir a resultados graves como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y progresión a insuficiencia renal. La aldosterona, una hormona producida por las glándulas suprarrenales, puede desempeñar un papel tanto en la hipertensión como en la enfermedad renal crónica. La hormona causa retención de sodio, lo que aumenta la retención de agua y la presión arterial. Con el tiempo, un exceso de la hormona puede llevar al endurecimiento y engrosamiento de los vasos sanguíneos, lo que puede contribuir al daño cardíaco y causar cicatrización en los riñones.
El estudio incluyó a 195 personas con una edad promedio de 66 años. El 32% de los participantes eran mujeres, el 40% eran blancos no hispanos y el 80% tenía diabetes tipo 2. La investigación se realizó en 71 sitios en Estados Unidos. Todos los participantes tenían hipertensión no controlada a pesar de tomar la dosis máxima tolerada de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador del receptor de angiotensina entre sus medicamentos, con una presión arterial sistólica promedio de 151,2 mm Hg al inicio del estudio.
Después de 26 semanas, la presión arterial sistólica promedio había descendido 8,1 mm Hg más en los participantes que recibieron cualquier dosis de baxdrostat que en aquellos que recibieron placebo, una reducción de aproximadamente 5%. Los niveles altos de potasio en la sangre, un efecto secundario conocido de los medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona, ocurrieron en el 41% de los participantes con baxdrostat y el 5% de aquellos con placebo. La mayoría de los casos fueron leves a moderados.
En un análisis exploratorio, los investigadores examinaron la cantidad de albúmina perdida en la orina, un tipo de proteína que cuando se encuentra en la orina en cantidades elevadas es un predictor de enfermedad cardiovascular y renal. Encontraron que el nivel de albúmina urinaria fue 55% menor en aquellos que tomaban baxdrostat que en aquellos tomando placebo, comparable a la reducción observada con medicamentos que retrasan la progresión de la enfermedad renal.
Baxdrostat pertenece a una clase de medicamentos que inhiben la producción de aldosterona y se están probando por su capacidad para tratar condiciones como hipertensión, enfermedad renal crónica e insuficiencia cardíaca. Baxdrostat no está aprobado para ningún uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. El estudio fue financiado por AstraZeneca, desarrollador de baxdrostat. La información financiera general de la American Heart Association está disponible aquí.
