GeoVax Labs, Inc. ha presentado datos clínicos positivos de su candidato a vacuna COVID-19 GEO-CM04S1 en la Conferencia de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) celebrada en Lisboa, Portugal. Los resultados interinos de los estudios de Fase 2 muestran respuestas inmunes potentes y duraderas en pacientes inmunodeprimidos con cánceres hematológicos y leucemia linfocítica crónica (LLC).
El Dr. Kelly T. McKee, Jr., Director Médico de GeoVax, presentó hallazgos que demuestran que GEO-CM04S1 generó respuestas robustas de células T y anticuerpos con protección cruzada contra variantes, superando las respuestas observadas con vacunas estándar. Significativamente, no se reportaron eventos adversos graves atribuibles a la vacuna, lo que refuerza la confianza en la plataforma tecnológica.
En el análisis interino del ensayo en pacientes con LLC, GEO-CM04S1 cumplió con su endpoint primario, mientras que la vacuna de ARNm comparadora no lo hizo, lo que llevó a continuar únicamente con el brazo de GeoVax. Esta diferenciación competitiva subraya el potencial de la vacuna multiantígeno para abordar necesidades no cubiertas en poblaciones de alto riesgo.
GEO-CM04S1 se basa en un vector de Vaccinia Ankara Modificada (MVA) que expresa tanto la proteína Spike (S) como la Nucleocápside (N) del SARS-CoV-2, diseñado para estimular inmunidad humoral y celular. Los estudios clínicos demuestran protección duradera contra subvariantes de Ómicron, incluyendo XBB.1.5. La vacuna se encuentra actualmente en tres ensayos de Fase 2: como vacuna primaria para pacientes inmunodeprimidos con cánceres hematológicos o post-trasplante, como refuerzo en pacientes con LLC, y como refuerzo en adultos sanos previamente vacunados con vacunas de ARNm.
David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax, destacó que "estos resultados subrayan el valor y la ventaja competitiva de nuestra plataforma de vacunas MVA multiantígeno. Creemos que GEO-CM04S1 puede abordar necesidades urgentes no cubiertas entre pacientes inmunodeprimidos, un segmento de mercado desatendido por las vacunas COVID-19 de primera generación".
La compañía planea avanzar con un constructo actualizado que incorpora el gen Spike de Ómicron KP.2, programado para comenzar pruebas clínicas en 2026. Esta evolución posiciona a GeoVax a la vanguardia del desarrollo de vacunas COVID-19 de próxima generación.
El COVID-19 continúa representando una amenaza significativa para pacientes inmunodeprimidos, un mercado global multimillonario donde las vacunas de primera generación tienen valor limitado. El enfoque multiantígeno de GEO-CM04S1 podría transformar el panorama de protección para estas poblaciones vulnerables, al tiempo que valida la plataforma para aplicaciones más amplias en enfermedades infecciosas. Para más información sobre el estado actual de los ensayos clínicos, visite https://www.geovax.com.
