GeoVax Labs, Inc. presentó resultados positivos de su candidato a vacuna COVID-19 GEO-CM04S1 en pacientes con leucemia linfocítica crónica durante el XXI International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia en Cracovia, Polonia. Los datos del ensayo de Fase 2 aleatorizado (NCT05672355) mostraron que GEO-CM04S1 superó a una vacuna mRNA estándar en pacientes inmunodeprimidos, cumpliendo con el criterio principal de inmunogenicidad mientras que el brazo de vacuna mRNA no lo logró.
Como resultado del análisis interino y siguiendo la recomendación del Comité de Monitorización de Seguridad de Datos, el reclutamiento continuará exclusivamente en el brazo de GEO-CM04S1. Este cambio refleja el rendimiento diferenciado de la vacuna multivalente de GeoVax, que codifica tanto la proteína Spike como la Nucleocápside del SARS-CoV-2 para generar una protección inmune más amplia y duradera.
Los pacientes con leucemia linfocítica crónica representan un mercado de alta necesidad y desatendido donde las vacunas COVID-19 de primera generación suelen ser inadecuadas. Según David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax, "los pacientes inmunodeprimidos, incluidos aquellos con LLC, no han sido adecuadamente protegidos por las vacunas actuales. GEO-CM04S1 está demostrando la capacidad de superar esta brecha".
La vacuna demostró un perfil de seguridad favorable, con ambos brazos del estudio bien tolerados y sin eventos adversos de grado igual o superior a 3 reportados. GEO-CM04S1 se encuentra actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2: como vacuna primaria para pacientes inmunodeprimidos con cánceres hematológicos o estado post-trasplante, como refuerzo en pacientes con LLC, y como refuerzo más robusto en adultos sanos previamente vacunados con mRNA.
Esta tecnología representa una oportunidad estratégica significativa dado que millones de pacientes inmunodeprimidos en todo mundo, incluidos aquellos con LLC y otras neoplasias hematológicas, requieren protección duradera contra el COVID-19. La capacidad de GEO-CM04S1 para inducir respuestas específicas de nucleocápside la distingue de los productos mRNA de antígeno único existentes, posicionando a GeoVax para liderar un segmento de mercado multimillonario donde la protección duradera sigue siendo esquiva. Para más información sobre los ensayos clínicos, visite https://www.geovax.com.
