Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC) anunció que su empresa conjunta a través de GMP Biotechnology Limited, Sapu Nano, ha recibido la aprobación del Comité de Ética en Investigación Humana de Australia para comenzar a reclutar pacientes en un ensayo clínico de fase 1 de Sapu003, una forma inyectable de Everolimus para el cáncer de mama. Este desarrollo representa un avance significativo en la administración de terapias oncológicas establecidas.
Everolimus, comercializado como Afinitor®, cuenta con aprobación de la FDA en forma oral pero presenta una absorción limitada de aproximadamente 10%. La tecnología Deciparticle™ de Sapu Nano permite la administración intravenosa de Sapu003, lo que facilita la absorción completa del fármaco en el torrente sanguíneo. Los datos preclínicos sugieren que este enfoque podría mejorar la eficacia en comparación con la versión oral.
El ensayo de fase 1 determinará la dosificación óptima para estudios futuros, incluido un potencial estudio de fase 3, con el objetivo de proporcionar un control de la enfermedad más duradero y mejores resultados para pacientes con cáncer de mama. La aprobación ética australiana marca un hito crucial en el desarrollo clínico de esta terapia innovadora. Para obtener información detallada sobre el comunicado de prensa completo, los interesados pueden consultar el anuncio oficial.
Las implicaciones de este avance son considerables para la comunidad oncológica mundial. La mejora en la biodisponibilidad de Everolimus podría traducirse en mejores tasas de respuesta y supervivencia para pacientes con cáncer de mama, particularmente aquellos que no responden adecuadamente a las formulaciones orales existentes. La tecnología de nanopartículas subyacente también establece un precedente para la reformulación de otros fármacos oncológicos con problemas de absorción.
Oncotelic Therapeutics es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en el desarrollo de productos de oncología e inmunoterapia. La empresa mantiene un compromiso con el abordaje de cánceres con alta necesidad médica no satisfecha y indicaciones pediátricas raras mediante candidatos terapéuticos innovadores en etapas avanzadas. Las actualizaciones relacionadas con OTLC están disponibles en la sala de prensa de la compañía.
El éxito de este ensayo podría tener repercusiones significativas en el panorama del tratamiento del cáncer de mama, ofreciendo una alternativa más efectiva a las terapias actuales. La capacidad de administrar dosis más precisas mediante infusión intravenosa podría reducir los efectos secundarios asociados con la variabilidad en la absorción oral, mejorando la calidad de vida de los pacientes durante el tratamiento.
