Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada enfocada en tratamientos para enfermedades raras, anunció la expansión de su Consejo Médico Asesor Europeo para guiar su ensayo de fase 3 confirmatorio de HyBryte™ en el linfoma cutáneo de células T en etapa temprana. Este estudio de 18 semanas reclutará aproximadamente 80 pacientes, con resultados principales esperados en la segunda mitad de 2026, mientras la compañía fortalece su compromiso europeo antes de una potencial comercialización.
La expansión del consejo asesor representa un paso estratégico significativo para Soligenix mientras se prepara para el avance clínico de HyBryte en el mercado europeo. El linfoma cutáneo de células T es una forma rara de cáncer que afecta la piel, y las opciones de tratamiento actuales presentan limitaciones significativas. HyBryte (SGX301 o hipericina sódica sintética) representa una terapia fotodinámica novedosa que utiliza luz visible segura, ofreciendo un enfoque potencialmente transformador para los pacientes que enfrentan esta enfermedad debilitante.
El segmento de BioTerapéuticos Especializados de Soligenix está desarrollando y avanzando hacia la potencial comercialización de HyBryte. Con la finalización exitosa del segundo estudio de fase 3, se buscarán aprobaciones regulatorias para respaldar la posible comercialización a nivel mundial. Los programas de desarrollo en este segmento comercial también incluyen la expansión de la hipericina sintética (SGX302) a la psoriasis, la tecnología reguladora de defensa innata de primera clase (IDR), dusquetida (SGX942) para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluida la mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y (SGX945) en la enfermedad de Behçet.
El segmento de Soluciones de Salud Pública de la compañía incluye programas de desarrollo para RiVax®, su candidato a vacuna contra la toxina ricina, así como sus programas de vacunas dirigidos a filovirus (como Marburg y Ébola) y CiVax™, su candidato a vacuna para la prevención de COVID-19 (causada por SARS-CoV-2). El desarrollo de estos programas de vacunas incorpora el uso de su tecnología patentada de plataforma de estabilización térmica, conocida como ThermoVax®. Hasta la fecha, este segmento comercial ha sido respaldado con fondos de subvenciones y contratos gubernamentales del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) y la Autoridad para el Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA).
Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con SNGX están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/SNGX. Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/b9dsR.
La expansión del consejo médico europeo subraya el compromiso de Soligenix con el avance de tratamientos innovadores para enfermedades raras con necesidades médicas no satisfechas. Para los pacientes con linfoma cutáneo de células T, el progreso de HyBryte representa una esperanza significativa para una terapia más efectiva y mejor tolerada. La industria biofarmacéutica observa de cerca estos desarrollos, ya que el éxito de HyBryte podría establecer un nuevo estándar en el tratamiento de enfermedades linfoproliferativas cutáneas y potencialmente abrir vías para aplicaciones terapéuticas adicionales en otras condiciones dermatológicas.
