Oncotelic Therapeutics Inc. (OTLC) ha recibido autorización para iniciar ensayos clínicos de Fase 1 de Sapu003, una formulación inyectable de Everolimus (Afinitor(R)) dirigida al tratamiento del cáncer de mama. Este desarrollo representa un avance significativo en la administración de fármacos oncológicos, ya que en estudios preclínicos Sapu003 demostró aumentar la biodisponibilidad de Everolimus desde aproximadamente el 10%, cuando se administra por vía oral, hasta niveles que oscilan entre el 80% y el 100% cuando se administra por inyección.
La tecnología subyacente, denominada Deciparticles(TM), ha sido desarrollada por Sapu Nano, parte de la empresa conjunta GMP Bio establecida entre Oncotelic Therapeutics y Dragon Overseas Capital Limited. Esta innovación se centra en la creación de nanopartículas de menos de 20 nanómetros, lo que permite mejorar sustancialmente la biodisponibilidad de los fármacos. El aumento en la biodisponibilidad podría traducirse en una eficacia dramáticamente mejorada, más rápida y más consistente para los pacientes, según las expectativas de la compañía.
Oncotelic Therapeutics, una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, mantiene un pipeline diversificado que abarca oncología, inmunoterapia, neurodegeneración y enfermedades raras. En una reciente entrevista en el podcast de BioMedWire, el Dr. Vuong Trieu, Presidente y Director Ejecutivo, destacó el modelo único de la compañía, que se centra en activos en etapas avanzadas con riesgo reducido y acelera su desarrollo mediante vías regulatorias diseñadas para velocidad y eficiencia.
Las implicaciones de este avance podrían extenderse más allá del cáncer de mama, estableciendo un precedente para la reformulación de otros fármacos con baja biodisponibilidad oral. La capacidad de administrar Everolimus por vía inyectable con una biodisponibilidad cercana al 100% podría reducir las dosis requeridas, minimizar los efectos secundarios y mejorar la adherencia al tratamiento. Para la industria farmacéutica, la tecnología Deciparticles(TM) representa una plataforma versátil que podría aplicarse a múltiples compuestos, optimizando terapias existentes y abriendo nuevas posibilidades de tratamiento.
El inicio de los ensayos clínicos de Sapu003 marca un hito en el esfuerzo por superar las limitaciones de biodisponibilidad que han afectado históricamente a muchos fármacos oncológicos. Si los resultados en humanos confirman los datos preclínicos, esta formulación podría establecer un nuevo estándar en la administración de terapias dirigidas contra el cáncer, beneficiando a pacientes en todo el mundo y reforzando el valor de las nanotecnologías en el desarrollo farmacéutico.
