Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX), una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada enfocada en tratamientos para enfermedades raras, anunció actualizaciones en su Consejo Asesor Médico de Estados Unidos para linfoma cutáneo de células T (CTCL) con el objetivo de apoyar el desarrollo continuo de fase 3 de HyBryte™ (hipericina sintética). Este consejo, compuesto por expertos líderes en dermatología y oncología, proporcionará orientación estratégica mientras Soligenix avanza en las actividades regulatorias y de comercialización para su terapia fotodinámica.
El presidente y director ejecutivo Christopher J. Schaber, PhD, destacó que la incorporación de nuevos líderes de opinión clave refuerza la profundidad clínica del programa y el compromiso de la compañía de llevar HyBryte a pacientes con CTCL en todo el mundo. Esta actualización del consejo asesor representa un paso significativo en el camino hacia la potencial comercialización mundial de esta terapia innovadora.
HyBryte representa un enfoque novedoso en el tratamiento del CTCL, utilizando terapia fotodinámica con luz visible segura. El segmento de BioTerapias Especializadas de Soligenix está desarrollando y avanzando hacia la potencial comercialización de HyBryte, habiendo completado exitosamente el segundo estudio de fase 3. La compañía buscará aprobaciones regulatorias para respaldar la posible comercialización mundial una vez finalizado este proceso.
Las implicaciones de este desarrollo son considerables para los pacientes que padecen CTCL, una enfermedad rara donde existe una necesidad médica no satisfecha. La terapia fotodinámica con HyBryte podría ofrecer una alternativa de tratamiento más segura y efectiva comparada con las opciones actuales. El avance en el desarrollo de fase 3, respaldado por un consejo asesor médico fortalecido, aumenta las probabilidades de éxito regulatorio y eventual disponibilidad para pacientes.
Además del programa HyBryte para CTCL, Soligenix está expandiendo el desarrollo de hipericina sintética (SGX302) para psoriasis, y cuenta con tecnología reguladora de defensa innata de primera clase, dusquetida (SGX942) para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluyendo mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y SGX945 para la enfermedad de Behçet. Más información sobre los desarrollos de la compañía está disponible en https://ibn.fm/SNGX.
El segmento de Soligenix de Soluciones de Salud Pública incluye programas de desarrollo para RiVax®, su candidato a vacuna contra la toxina ricina, así como programas de vacunas dirigidos a filovirus y CiVax™, su candidato a vacuna para la prevención de COVID-19. Estos programas incorporan la tecnología patentada de plataforma de estabilización térmica ThermoVax® y han recibido apoyo de fondos gubernamentales de NIAID, DTRA y BARDA.
El fortalecimiento del consejo asesor médico en un momento crítico del desarrollo de fase 3 demuestra la confianza de Soligenix en el potencial de HyBryte y su compromiso con la comunidad médica y de pacientes afectados por CTCL. Este avance podría tener un impacto significativo en el panorama de tratamientos disponibles para esta condición oncológica cutánea poco común.
