Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) se prepara para lanzar un ensayo clínico dirigido a una enfermedad pediátrica rara en el primer trimestre de 2026, tras una reunión constructiva con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. que proporcionó orientación crítica sobre el diseño del ensayo y la vía regulatoria. La compañía está desarrollando su ensayo clínico con la esperanza de demostrar la eficacia de su terapia en investigación LP-184/STAR-001 para combatir cánceres del sistema nervioso central, incluido el Tumor Rabdoide Atípico Teratoide (ATRT).
La terapia LP-184/STAR-001 está diseñada para funcionar de forma sinérgica con el diurético espironolactona y otros regímenes de combinación potenciales en el tratamiento de estos cánceres cerebrales infantiles. El programa de Lantern Pharma para ATRT ha recibido la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara y la Designación de Medicamento Huérfano de la FDA, y la compañía se prepara para presentar una enmienda de nuevo fármaco en investigación.
"Estamos encantados con el diálogo constructivo y la retroalimentación positiva de nuestra reunión Tipo C con la FDA", declaró Panna Sharma, presidente y director ejecutivo de Lantern. "Esta orientación no solo refuerza nuestro diseño de ensayo, sino que también destaca el potencial de nuestra plataforma de IA, RADR®, en la identificación y optimización de regímenes de combinación como la espironolactona para estos devastadores cánceres pediátricos del SNC".
La plataforma RADR® de Lantern Pharma aprovecha más de 200 mil millones de puntos de datos centrados en oncología y una biblioteca de más de 200 algoritmos avanzados de aprendizaje automático para ayudar a resolver problemas del mundo real en el desarrollo de fármacos oncológicos. En promedio, los nuevos programas de desarrollo de fármacos de Lantern han avanzado desde las ideas iniciales de IA hasta los primeros ensayos clínicos en humanos en 2-3 años y con aproximadamente 2,5 millones de dólares por programa.
El avance en el tratamiento del ATRT representa un progreso significativo en el abordaje de cánceres pediátricos con necesidades médicas no satisfechas, donde las opciones terapéuticas son limitadas. La utilización de inteligencia artificial en el descubrimiento y desarrollo de fármacos podría transformar el panorama del tratamiento oncológico, reduciendo tanto los costos como los plazos de desarrollo. Para obtener información adicional sobre los desarrollos de la compañía, los interesados pueden consultar el sitio de noticias de Lantern Pharma.
