GeoVax Labs, Inc. ha destacado cómo sus datos clínicos de Fase 2 para GEO-CM04S1, presentados recientemente en el World Vaccine Congress Europe 2025, se alinean con las nuevas guías de la Infectious Diseases Society of America (IDSA) que priorizan la vacunación para individuos inmunocomprometidos. Las directrices de IDSA, emitidas el 17 de octubre de 2025, concluyeron que las vacunas COVID-19 existentes proporcionan solo protección moderada y de corta duración para pacientes inmunocomprometidos, con efectividad contra hospitalización que oscila entre 33% y 56% y que disminuye en dos meses.
El panel de IDSA solicitó nuevas estrategias de vacunación adaptadas a poblaciones vulnerables, incluyendo pacientes con cáncer, receptores de trasplantes e individuos que reciben terapias inmunosupresoras. David A. Dodd, Presidente y CEO de GeoVax, señaló que los estadounidenses inmunocomprometidos representan uno de cada ocho adultos e incluyen pacientes con cáncer, receptores de trasplantes, personas con enfermedades autoinmunes y aquellos que viven con VIH. Dodd enfatizó que los enfoques de vacunación convencionales, centrados principalmente en ARNm, continúan dejando a estas poblaciones sin protección duradera.
En el World Vaccine Congress Europe 2025 en Ámsterdam, los líderes científicos de GeoVax presentaron nuevos datos interinos de estudios de Fase 2 en curso de GEO-CM04S1, la vacuna COVID-19 basada en MVA y multi-antígeno diseñada específicamente para poblaciones inmunocomprometidas. Los hallazgos clave incluyeron respuestas robustas de células T tanto a antígenos Spike como Nucleocapsid, que superaron las respuestas observadas con refuerzos de ARNm. La vacuna también demostró inmunidad cruzada amplia contra variantes, incluyendo actividad contra subvariantes de Ómicron, junto con un perfil de seguridad favorable que mostró solo eventos adversos leves a moderados como reacciones en el sitio de inyección, fatiga y mialgia.
En pacientes con malignidades hematológicas post-trasplante o terapia CAR-T, las infecciones progresivas fueron leves a moderadas, subrayando el potencial protector de la vacuna en grupos altamente vulnerables. Dodd explicó que estos resultados, junto con las guías actualizadas de IDSA, refuerzan la necesidad crítica de plataformas de vacunas que vayan más allá de las estrategias basadas únicamente en anticuerpos. GEO-CM04S1 está diseñada para proporcionar inmunidad balanceada - anticuerpos más respuestas duraderas de células T - lo que es esencial para pacientes inmunocomprometidos que permanecen más vulnerables a pesar de las campañas de vacunación existentes.
La vacuna GEO-CM04S1 de GeoVax es una vacuna COVID-19 basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA) y multi-antígeno diseñada para elicitar tanto respuestas inmunes de anticuerpos (humorales) como de células T (celulares). Esta activación de doble vía es particularmente importante para pacientes que a menudo no logran montar respuestas de anticuerpos suficientes con las vacunas de ARNm actuales. Las características clave de GEO-CM04S1 incluyen amplitud multi-antígeno (proteínas Spike + Nucleocapsid), un diseño destinado a proporcionar cobertura inmunológica más amplia y permanecer relevante mientras el virus continúa evolucionando.
Los ensayos en curso incluyen estudios de Fase 2 como vacuna primaria para individuos inmunocomprometidos, incluyendo pacientes post-trasplante y con cáncer hematológico, y como refuerzo para pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL). Los resultados interinos a través de estos estudios demuestran consistentemente que GEO-CM04S1 puede generar protección más amplia y duradera que las vacunas de ARNm, mientras mantiene un fuerte perfil de seguridad. Mientras que las vacunas de ARNm fueron fundamentales en la respuesta temprana a la pandemia, sus limitaciones en durabilidad, amplitud y rendimiento en poblaciones inmunocomprometidas destacan los riesgos de depender de una sola plataforma.
La convergencia de las guías de IDSA y los hallazgos clínicos de GeoVax subraya el potencial de GEO-CM04S1 para abordar una de las brechas más críticas en la prevención de COVID-19. La protección de más de 40 millones de estadounidenses inmunocomprometidos representa tanto un imperativo moral como una necesidad de seguridad nacional. Con datos clínicos positivos y alineación con la guía de IDSA, GeoVax está entregando una plataforma de vacuna diferenciada diseñada para servir a aquellos que más la necesitan. Para obtener más información sobre el estado actual de los ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite https://www.geovax.com.
