Lexaria Bioscience Corp. ha anunciado resultados interinos prometedores de su estudio de fase 1b, GLP-1-H24-4, centrado en la formulación DehydraTECH-semaglutide. El estudio, actualmente en curso en Australia, ha mostrado una reducción del 36,5% en los efectos secundarios generales y una disminución del 43,5% en los eventos adversos gastrointestinales en comparación con Rybelsus®, el único medicamento GLP-1 de administración oral aprobado. Estos hallazgos sugieren que DehydraTECH-semaglutide podría ofrecer una opción más segura y tolerable para los pacientes, lo que potencialmente conduciría a tasas más altas de adherencia a los protocolos de tratamiento.
Los resultados interinos del estudio después de 8 semanas de tratamiento destacan la seguridad y tolerabilidad de los brazos DehydraTECH-GLP-1, con reducciones notables en eventos adversos. Específicamente, el 79,2% de los pacientes en el brazo DHT-semaglutide experimentó al menos un evento adverso, en comparación con el 100% en el brazo de control de Rybelsus®. Esto representa una mejora significativa en el confort del paciente y podría alentar a más personas a continuar su tratamiento sin interrupción prematura debido a efectos secundarios no deseados.
Las comparaciones con datos históricos de los estudios STEP y Pioneer de Novo Nordisk subrayan aún más los beneficios potenciales de DehydraTECH-semaglutide. Los resultados interinos se alinean con el criterio de valoración principal del estudio, demostrando la superioridad de la formulación en la reducción de efectos secundarios. Además, los hallazgos del estudio sobre el peso corporal y los niveles de HbA1c, aunque preliminares, sugieren que DHT-semaglutide tiene un rendimiento comparable al de Rybelsus® en términos de eficacia, y se espera que los datos completos de 12 semanas proporcionen información más definitiva.
Las implicaciones de estos hallazgos son significativas para los millones de personas que actualmente toman medicamentos GLP-1, ofreciendo esperanza para una opción de tratamiento con menos efectos secundarios. El estudio continúa según lo programado, con resultados finales previstos para finales del año calendario 2025. El enfoque innovador de Lexaria Bioscience Corp. en la administración de fármacos a través de su tecnología DehydraTECH continúa mostrando promesa en la mejora de la biodisponibilidad y tolerabilidad de los medicamentos, lo que potencialmente podría transformar los protocolos de tratamiento para una amplia gama de afecciones.
