BioRestorative Therapies, líder en medicina regenerativa, ha compartido recientemente resultados alentadores de su ensayo clínico de fase 2 de BRTX-100, un tratamiento innovador para la enfermedad discal lumbar crónica (EDLC). Según el CEO Lance Alstodt, el ensayo demostró que más del 74% de los participantes experimentaron una mejora superior al 50% en la función, y más del 72% reportaron una reducción similar en los niveles de dolor. Estos resultados no solo superan el umbral clínicamente significativo de la FDA del 30%, sino que también destacan el potencial de BRTX-100 para abordar la causa raíz del dolor crónico, a diferencia de los tratamientos tradicionales que solo enmascaran los síntomas.
BRTX-100 utiliza las propias células madre del paciente, que se extraen, cultivan y luego se inyectan directamente en el disco afectado para iniciar el proceso de curación. Este enfoque autólogo representa un avance significativo en el tratamiento del dolor lumbar crónico, ofreciendo esperanza a millones de personas que sufren esta condición debilitante. Con el ensayo de fase 2 en camino de reclutar a 99 pacientes, la empresa es optimista sobre el futuro, incluyendo la posibilidad de un ensayo pivotal o incluso una vía acelerada hacia la aprobación de la FDA.
Durante una entrevista reciente con Benzinga, Alstodt también discutió los planes de expansión de BioRestorative y las implicaciones más amplias de su trabajo. El éxito de BRTX-100 podría revolucionar el tratamiento del dolor crónico, reduciendo la dependencia de opioides y otros tratamientos sintomáticos. Para más detalles sobre esta terapia innovadora y su impacto potencial, vea la entrevista completa aquí.
