ABVC BioPharma ha anunciado mejoras operativas significativas en las instalaciones de desarrollo y fabricación farmacéutica de 28,176 pies cuadrados de su subsidiaria BioKey en Silicon Valley. La ubicación en Fremont, California, sirve como componente central de la estrategia global de química, fabricación y controles de ABVC y su enfoque de desarrollo EE. UU.-Asia, con laboratorios de desarrollo de formulaciones, laboratorios analíticos, áreas de producción alineadas con calidad y capacidades de almacenamiento.
Las instalaciones operan como un centro de desarrollo multi-producto en una sola ubicación, que respalda formulaciones farmacéuticas, productos botánicos y basados en plantas, formas de dosificación sólidas orales de liberación controlada y especializadas, y productos de alimentos funcionales y nutracéuticos. Todas las actividades, desde la formulación hasta la preparación a escala piloto, se realizan completamente dentro de los Estados Unidos, proporcionando una ruta de desarrollo totalmente nacional que reduce las complejidades transfronterizas y mejora la resiliencia de la cadena de suministro. Este enfoque integrado permite el apoyo simultáneo de múltiples proyectos terapéuticos y nutracéuticos bajo supervisión coordinada.
Las capacidades operativas de BioKey incluyen desarrollo de formulaciones para productos farmacéuticos y alimentos funcionales, desarrollo de procesos y preparación a escala piloto, pruebas analíticas, estudios de estabilidad, documentación de calidad, y soporte técnico y regulatorio para presentaciones en EE. UU. e internacionales. Las instalaciones también brindan soporte multifuncional para programas de transferencia de tecnología y desarrollo a largo plazo, creando un ecosistema de desarrollo integral en una sola ubicación integrada.
La perspectiva de expansión hasta 2030 representa una oportunidad significativa de desarrollo económico para la región de Silicon Valley. ABVC anticipa que las actividades ampliadas de BioKey, el crecimiento operativo y los programas respaldados por socios permitirán y respaldarán hasta 1,000 empleos en formulación, desarrollo analítico, operaciones de calidad, soporte regulatorio, documentación, gestión de datos y coordinación de la cadena de suministro para finales de la década.
Las instalaciones de Fremont cuentan con más de 12,054 pies cuadrados de espacio listo para expansión que puede acomodar capacidad analítica adicional, flujos de trabajo expandidos de desarrollo y producción, centros de transferencia de tecnología y documentación, y zonas de preparación de alimentos funcionales y materiales clínicos. Esta capacidad de expansión respalda el plan de desarrollo a mediano plazo de la compañía, que apunta a una ejecución expandida de CMC EE. UU.-Asia y una mayor participación en la innovación global farmacéutica y de alimentos funcionales.
El Dr. Uttam Patil, Director Ejecutivo de ABVC, enfatizó que BioKey sirve como un pilar esencial de la estrategia de desarrollo global de ABVC. Las instalaciones de Silicon Valley proporcionan una plataforma completamente basada en EE. UU. capaz de respaldar múltiples programas farmacéuticos, botánicos y de alimentos funcionales desde la formulación inicial hasta la preparación piloto, posicionando a la compañía para un crecimiento sostenido en los sectores en evolución de la salud y la nutrición. Información más detallada sobre la compañía está disponible a través del sitio web de la Comisión de Bolsa y Valores en https://www.sec.gov.
