United Health Products (OTCPK: UEEC) ha logrado un progreso significativo en su búsqueda de la aprobación de la FDA para CelluSTAT, un agente hemostático de celulosa regenerada neutralizada diseñado para controlar el sangrado quirúrgico. La empresa ha abordado exitosamente las principales preocupaciones de la FDA respecto a los protocolos de pruebas preclínicas y planea presentar respuestas adicionales a todos los comentarios preclínicos y clínicos a principios de febrero.
Este desarrollo representa un paso crucial hacia la introducción de un nuevo dispositivo médico en el mercado quirúrgico, donde el control efectivo del sangrado sigue siendo una necesidad crítica. UHP ya ha identificado sitios quirúrgicos a través de un gran proveedor de servicios de salud multinacional para realizar los estudios clínicos requeridos, con negociaciones contractuales actualmente en curso.
Para respaldar estos esfuerzos regulatorios, UHP ha asegurado más de $400,000 mediante transacciones de colocación privada con accionistas existentes y está buscando financiamiento adicional. La empresa también ha solicitado un ascenso al mercado OTCQB desde su plataforma actual OTCPK, un movimiento que podría aumentar la visibilidad y accesibilidad para los inversores.
La empresa anticipa completar su informe de estudio clínico para mediados del verano, sujeto a la ejecución exitosa de su cronograma planificado. Si es aprobado, CelluSTAT podría proporcionar a los cirujanos una alternativa completamente natural para manejar el sangrado leve a moderado durante procedimientos quirúrgicos. Este desarrollo podría potencialmente impactar los resultados quirúrgicos y la atención al paciente en múltiples especialidades médicas, aunque la empresa señala que no hay garantía de la aprobación de la FDA.
