NeuroOne Medical Technologies Corporation reportó un crecimiento financiero sustancial para su cuarto trimestre y año fiscal finalizado el 30 de septiembre de 2025, con ingresos por productos que aumentaron un 907% hasta alcanzar los 2,7 millones de dólares en el cuarto trimestre y un 163% hasta los 9,1 millones de dólares para todo el año fiscal. La empresa de tecnología médica, que se centra en transformar el diagnóstico y tratamiento quirúrgico de trastornos neurológicos, también logró mejoras significativas en el margen bruto y la eficiencia operativa mientras avanzaba en múltiples programas clínicos.
El desempeño financiero de la empresa fue impulsado principalmente por las ventas de su Sistema de Ablación OneRF®, con un margen bruto de productos que aumentó al 56,5% para el año fiscal 2025 en comparación con el 31,3% del año anterior. Los gastos operativos disminuyeron un 4,6% hasta los 12,4 millones de dólares, marcando el segundo año consecutivo de reducción de gastos. La pérdida neta mejoró significativamente en un 71% hasta los 3,6 millones de dólares para todo el año fiscal, con la empresa reportando efectivo y equivalentes de efectivo por 6,6 millones de dólares al 30 de septiembre de 2025, y sin deuda pendiente.
Un hito operativo clave fue la autorización recibida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en agosto de 2025 para el Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®. El sistema está diseñado para crear lesiones por radiofrecuencia para el tratamiento del dolor o para lesionar tejido nervioso en procedimientos neuroquirúrgicos funcionales. NeuroOne trató con éxito a dos pacientes con dolor facial que sufrían de neuralgia del trigémino en University Hospitals en Cleveland, Ohio, y ambos pacientes reportaron alivio del dolor sin complicaciones. La empresa está realizando un lanzamiento limitado al mercado y discutiendo la distribución con posibles socios estratégicos.
La empresa amplió su acuerdo de distribución exclusiva con Zimmer Biomet, recibiendo un pago inicial de 3 millones de dólares en noviembre de 2024. Esta asociación incluye derechos exclusivos de comercialización para el Sistema de Ablación OneRF® de NeuroOne para su uso en el cerebro en Estados Unidos y ciertos mercados internacionales. Los resultados clínicos del sistema siguen siendo positivos sin ningún evento adverso registrado, y se informa que los procedimientos se realizan junto a la cama del paciente, ahorrando tiempo y costos de quirófano.
NeuroOne está avanzando en múltiples programas de desarrollo, incluido un programa de electrodo percutáneo para estimulación de la médula espinal que ha demostrado capacidad de direccionamiento en menos de cinco minutos en estudios con cadáveres. La empresa inició un programa de ablación del nervio basivertebral en 2025 para tratar el dolor lumbar y creó un consejo asesor de destacados especialistas en dolor. Además, el programa de administración de fármacos basado en sEEG registró su primera venta de dispositivo para pruebas preclínicas a una gran empresa biofarmacéutica, con el objetivo para 2026 de tener dispositivos de administración de fármacos preclínicos listos para su comercialización.
El CEO Dave Rosa declaró que la situación financiera de la empresa ha mejorado significativamente y continúa avanzando hacia la rentabilidad anticipada. NeuroOne cree que está bien posicionada para expandir su plataforma tecnológica en tres áreas de enfoque: trastornos relacionados con el cerebro, manejo del dolor y administración de fármacos. La empresa ha fortalecido su cartera de propiedad intelectual con decisiones recientes tanto de la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. como de la Oficina Europea de Patentes, y está iniciando el proceso para obtener la certificación ISO 13485 para la expansión comercial internacional.
Las implicaciones del progreso de NeuroOne van más allá de las métricas financieras hasta posibles mejoras en la atención al paciente para trastornos neurológicos y afecciones de dolor crónico. La plataforma tecnológica de la empresa ofrece funciones combinadas de diagnóstico y terapéutica que podrían reducir hospitalizaciones, procedimientos quirúrgicos y costos, al tiempo que mejoran los resultados de los pacientes. Con financiamiento asegurado hasta el año fiscal 2026 y múltiples programas clínicos en avance, NeuroOne parece estar posicionada para ampliar las opciones de tratamiento en los mercados de neurocirugía y manejo del dolor.
