Soligenix Inc. ha anunciado la publicación de resultados positivos de su estudio de prueba de concepto de Fase 2a que evalúa SGX945 para tratar úlceras aftosas asociadas con la Enfermedad de Behçet. Los datos, publicados en Rheumatology (Oxford), demostraron efectos beneficiosos en siete de ocho pacientes, con mejoría sostenida durante un período de seguimiento de cuatro semanas después de concluir el tratamiento.
Los resultados del estudio para SGX945 incluyeron reducciones en úlceras orales y dolor, junto con mediciones favorables del área bajo la curva. Estos resultados fueron comparables a los reportados en un estudio de Fase 3 de apremilast (Otezla), a pesar de que la dosificación de SGX945 se detuvo en la Semana 4, mientras que apremilast requiere administración continua. Esta distinción sugiere que SGX945 podría ofrecer ventajas de tratamiento para pacientes que buscan terapias con esquemas de dosificación limitados.
Soligenix reportó que SGX945 fue bien tolerado, sin eventos adversos relacionados con el tratamiento observados durante el estudio. La empresa planea buscar una reformulación para permitir la administración subcutánea en el hogar, lo que podría aumentar la accesibilidad para pacientes que manejan esta condición crónica. Los planes de desarrollo adicionales incluyen expandir dusquetide a otras condiciones inflamatorias relacionadas con la inmunidad innata y dialogar con reguladores sobre un estudio clínico de seguimiento para esta área de necesidad médica no satisfecha.
La Enfermedad de Behçet representa un desafío terapéutico significativo como un trastorno inflamatorio crónico raro caracterizado por úlceras orales y genitales recurrentes, lesiones cutáneas y posibles complicaciones sistémicas que afectan múltiples órganos. Las opciones de tratamiento actuales siguen siendo limitadas, creando necesidades médicas no satisfechas sustanciales para pacientes afectados en todo el mundo. Los resultados positivos de la Fase 2a para SGX945 sugieren potencial para abordar estas necesidades mediante un enfoque terapéutico novedoso.
La cartera de desarrollo más amplia de Soligenix incluye múltiples programas en sus segmentos de negocios de BioTerapéuticos Especializados y Soluciones de Salud Pública. El segmento de BioTerapéuticos Especializados de la empresa se enfoca en desarrollar HyBryte para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T, con aprobaciones regulatorias solicitadas tras la finalización exitosa del estudio de Fase 3. Programas adicionales incluyen la expansión de hipericina sintética al tratamiento de psoriasis y el desarrollo de dusquetide para enfermedades inflamatorias, incluyendo mucositis oral en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
El segmento de Soluciones de Salud Pública incorpora programas de desarrollo de vacunas dirigidas a la toxina ricina, filovirus incluyendo Marburgo y Ébola, y CiVax para la prevención de COVID-19. Estos programas utilizan la tecnología de plataforma de estabilización térmica ThermoVax propiedad de la empresa y han recibido apoyo de financiamiento gubernamental de agencias como el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado. Más información sobre los desarrollos de Soligenix está disponible a través de la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/SNGX.
La publicación de estos resultados de la Fase 2a representa un hito significativo en la investigación del tratamiento de la Enfermedad de Behçet, ofreciendo potencialmente a los pacientes una nueva opción terapéutica con perfiles de seguridad y eficacia favorables. A medida que Soligenix avanza en el desarrollo de SGX945 y explora aplicaciones más amplias para su tecnología reguladora de defensa innata, las implicaciones se extienden más allá de la Enfermedad de Behçet a múltiples condiciones inflamatorias con opciones de tratamiento limitadas. El progreso de la empresa destaca la innovación continua en abordar los desafíos terapéuticos de enfermedades raras mediante el desarrollo biofarmacéutico dirigido.
