Quantum BioPharma Ltd. ha completado la administración oral en estudios de toxicidad crónica de 180 días y estudios toxicocinéticos para su candidato terapéutico Lucid-MS, lo que representa un hito significativo para el programa de esclerosis múltiple de la empresa. Los estudios están diseñados para respaldar la solicitud planificada de Nuevo Fármaco en Investigación de la compañía ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y avanzar en el diseño de un ensayo clínico de Fase 2 en personas con esclerosis múltiple.
Lucid-MS es una nueva entidad química patentada que ha demostrado la capacidad de prevenir y revertir la degradación de la mielina en modelos preclínicos. La degradación de la mielina representa el mecanismo subyacente de la esclerosis múltiple, una enfermedad autoinmune crónica que afecta al sistema nervioso central. La finalización de estos estudios de toxicidad extendidos acerca a este candidato terapéutico de primera clase al desarrollo en etapa clínica, abordando potencialmente una necesidad médica no satisfecha significativa para aproximadamente 2.8 millones de personas en todo el mundo que viven con esclerosis múltiple.
Quantum BioPharma, que cotiza en NASDAQ bajo el símbolo QNTM y en la Bolsa de Valores de Canadá bajo el mismo símbolo, es una empresa biofarmacéutica enfocada en desarrollar tratamientos innovadores para trastornos neurodegenerativos y metabólicos desafiantes, así como trastornos por consumo de alcohol. A través de su subsidiaria de propiedad total Lucid Psycheceuticals Inc., la empresa está avanzando su compuesto principal Lucid-MS a través del proceso de investigación y desarrollo.
La empresa mantiene intereses comerciales adicionales a través de inversiones estratégicas y desarrollo de productos. Quantum BioPharma inventó unbuzzd™ y escindió su versión de venta libre a Unbuzzd Wellness Inc., manteniendo el 20.11% de propiedad al 31 de marzo de 2025, junto con pagos de regalías del 7% de las ventas hasta que los pagos totalicen $250 millones, después de lo cual la regalía se reduce al 3% a perpetuidad. La empresa conserva todos los derechos para desarrollar productos similares para aplicaciones farmacéuticas y médicas. Información adicional sobre la empresa está disponible a través de su sala de prensa en https://ibn.fm/QNTM.
Este desarrollo representa un progreso en el panorama del tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, donde las terapias efectivas que abordan los mecanismos subyacentes de afecciones como la esclerosis múltiple siguen siendo limitadas. La finalización exitosa de estudios de toxicidad extendidos típicamente representa un paso crítico antes de que puedan comenzar los ensayos clínicos en humanos, ya que las agencias reguladoras requieren datos de seguridad integrales antes de aprobar solicitudes de nuevos fármacos en investigación. Para pacientes con esclerosis múltiple, que a menudo experimentan discapacidad progresiva a pesar de los tratamientos actuales, nuevos enfoques terapéuticos que apuntan a la preservación y reparación de la mielina podrían ofrecer potencialmente mejores resultados y calidad de vida.
La industria biofarmacéutica monitorea de cerca estos hitos ya que indican progreso a través del desafiante proceso de desarrollo de fármacos, donde muchos candidatos no logran avanzar más allá de las etapas preclínicas. El progreso de Quantum BioPharma con Lucid-MS demuestra el compromiso de la empresa de avanzar tratamientos novedosos para condiciones neurológicas complejas, posicionándola potencialmente como un contribuyente a la próxima generación de terapias para la esclerosis múltiple. El ensayo clínico de Fase 2 planificado, respaldado por estos estudios de toxicidad, proporcionará datos cruciales sobre la seguridad y eficacia del compuesto en sujetos humanos, acercando al candidato terapéutico a una posible aprobación regulatoria y acceso para pacientes.
