AXIM Biotechnologies, Inc. ha anunciado la incorporación de 624 Advisors, propiedad y gestión del Dr. Alan J. Touch, OD, como Asesor Médico Principal y de Asuntos Regulatorios. El Dr. Touch es considerado un experto preeminente en diagnóstico in vitro (IVD) y diagnóstico complementario (CDx), así como un especialista regulatorio global. Este movimiento estratégico proporciona a AXIM mayor continuidad técnica, profundidad regulatoria y capacidad de ejecución estratégica en una etapa crucial del desarrollo de la empresa.
El Dr. Touch aporta más de tres décadas de liderazgo global en diagnósticos, dispositivos médicos, productos farmacéuticos y salud digital. Es el coinventor original de las primeras tecnologías de diagnóstico ocular adquiridas por AXIM y el inventor de la primera lente de contacto coloreada del mundo. Su carrera incluye dirigir Asuntos Clínicos en Bausch & Lomb y servir como Estratega Principal de Oftalmología, Dispositivos Médicos y Diagnósticos en INC Research (Syneos Health). Como Director Científico de una organización de desarrollo y fabricación por contrato oftálmica, lideró el desarrollo de varios productos propietarios para la enfermedad del ojo seco, incluyendo la primera gota oftálmica basada en abordar la Cascada Inflamatoria a través de una vía novedosa.
Catalina Valencia, Presidenta y CEO de AXIM Biotechnologies, declaró que el Dr. Touch combina de manera única un conocimiento a nivel de inventor de la tecnología de la empresa con una experiencia significativa de alto nivel en regulación de la FDA, sistemas de calidad ISO, desarrollo clínico y preparación para fabricación. Su participación fortalece la estrategia regulatoria de AXIM, su base de calidad y su ejecución clínica, al tiempo que posiciona a la empresa para una expansión global eficiente y una escala operativa a largo plazo. A medida que AXIM avanza hacia hitos regulatorios y comerciales clave, incluyendo próximas presentaciones 510(k) ante la FDA, expansión regulatoria internacional y el establecimiento de una infraestructura sólida de calidad y fabricación, el rol asesor del Dr. Touch está diseñado para proporcionar apoyo altamente calificado en estas áreas.
La trayectoria del Dr. Touch se alinea con los esfuerzos actuales y los objetivos próximos de AXIM, incluyendo su comprensión a nivel de inventor de la lactoferrina y los diagnósticos de inmunoensayo, su amplia experiencia en marcos regulatorios de la FDA, EU MDR/IVDR y globales, y su liderazgo comprobado en asuntos regulatorios, sistemas de calidad, desarrollo clínico y escalado de fabricación. Se espera que su incorporación reduzca la dependencia de AXIM de consultores externos y acelere la preparación para la comercialización y el crecimiento global.
El Dr. Touch expresó su satisfacción por trabajar con AXIM en esta etapa importante y continuar avanzando en la tecnología que originalmente ayudó a desarrollar. Señaló que AXIM está construyendo una base sólida para la excelencia regulatoria sensible al mercado y la credibilidad clínica de sus productos. Espera apoyar al equipo científico, de marketing y operativo mientras avanzan en presentaciones clave, fortalecen los sistemas de calidad y se preparan para el éxito a largo plazo en fabricación y comercialización. Para más información sobre AXIM Biotechnologies, visite https://www.aximbiotech.com.
