Un ensayo clínico de Fase III presentado en la Conferencia Internacional sobre Ictus 2026 de la Asociación Americana del Ictus indica que el novedoso medicamento neuroprotector loberamisal, cuando se administra por vía intravenosa en las primeras 48 horas tras los síntomas de ictus, mejora significativamente la recuperación funcional de los pacientes. El estudio, realizado en 32 centros de China entre julio de 2024 y abril de 2025, incluyó a 998 adultos de 18 a 80 años con ictus isquémicos de moderados a graves. Los participantes recibieron una infusión diaria de 40 mg de loberamisal o un placebo equivalente durante 10 días.
En el seguimiento a los 90 días, el 69% de los pacientes tratados con loberamisal logró una excelente recuperación funcional, definida como poca o ninguna discapacidad en la escala modificada de Rankin, en comparación con aproximadamente el 56% en el grupo placebo. El tratamiento se consideró seguro, sin observarse un mayor riesgo de efectos secundarios graves o muerte en comparación con el placebo. La autora del estudio, la Dra. Shuya Li, directora del Centro de Ensayos Clínicos del Hospital Tiantan de Pekín, señaló que, aunque la mayoría de los agentes neuroprotectores no han tenido éxito en ensayos anteriores, loberamisal representa una estrategia de doble objetivo de nueva generación diseñada para proteger las células cerebrales. "Los nuevos tratamientos para el ictus pueden provenir de agentes neuroprotectores de múltiples objetivos, lo que podría conducir a avances importantes en la reducción o prevención de la discapacidad tras un ictus", afirmó Li.
El diseño del ensayo fue multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los participantes tenían puntuaciones en la Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de Salud entre 7 y 20, y los resultados funcionales se evaluaron mediante entrevistas presenciales o cuestionarios telefónicos estandarizados. Cabe destacar que solo alrededor del 17% de los participantes recibió medicación estándar intravenosa para disolver coágulos, como alteplasa, y se excluyó a aquellos que se sometieron a trombectomía mecánica, lo que limitó la evaluación de tratamientos combinados. La Guía 2026 de la Asociación Americana del Ictus para el Manejo Temprano de Pacientes con Ictus Isquémico Agudo destaca el renovado interés en la neuroprotección, aunque las lagunas de conocimiento actuales requieren más investigación. Según las Estadísticas de Enfermedades Cardíacas e Ictus 2026 de la Asociación Americana del Corazón, el ictus es la cuarta causa principal de muerte en EE.UU., lo que subraya la necesidad de tratamientos efectivos.
Las limitaciones del estudio incluyen su realización únicamente en China, lo que puede limitar la generalización a otras poblaciones, y el enfoque en ictus de moderados a graves, lo que podría afectar la aplicabilidad en casos más severos. No se evaluaron biomarcadores sanguíneos o de imagen, lo que restringe la comprensión de los mecanismos de loberamisal. Li enfatizó la necesidad de confirmación en grupos más grandes y diversos, incluyendo pacientes con ictus más graves y aquellos que han tenido cirugía vascular. "Necesitamos comprender mejor cómo funciona loberamisal estudiando biomarcadores en múltiples grupos poblacionales", declaró Li. Los hallazgos son preliminares hasta su publicación en una revista revisada por pares, ya que los resúmenes presentados en las reuniones de la asociación no están revisados por pares. Recursos adicionales, incluido el resumen, están disponibles en el Planificador del Programa en Línea de la Conferencia Internacional sobre Ictus 2026 de la Asociación Americana del Ictus.
Las implicaciones de esta investigación son significativas para la atención del ictus a nivel mundial. Si se valida, loberamisal podría ofrecer una nueva opción terapéutica para reducir la discapacidad en pacientes con ictus, abordando una importante carga de salud pública. El estudio se alinea con los esfuerzos en curso para desarrollar estrategias neuroprotectoras, como se destaca en investigaciones previas, como el comunicado de prensa de la Asociación Americana del Corazón sobre neuroprotectores administrados mediante nanopartículas. Sin embargo, se necesitan ensayos más amplios para evaluar la eficacia en diferentes etnias y gravedades de ictus. Este ensayo contribuye al panorama en evolución del tratamiento del ictus, mejorando potencialmente los resultados de recuperación y la calidad de vida de los supervivientes en todo el mundo.
