NeuroOne Medical Technologies Corporation ha publicado los resultados financieros del primer trimestre del año fiscal 2026, finalizado el 31 de diciembre de 2025, junto con actualizaciones sustanciales del negocio que destacan el progreso clínico y la expansión del mercado. La empresa espera que los ingresos por productos alcancen al menos $10.5 millones en el año fiscal 2026, lo que representa un aumento mínimo del 17% en comparación con los $9.1 millones reportados en el año fiscal 2025.
Los logros clínicos constituyeron una parte significativa de la actualización, con casi el 50% de todas las ablaciones realizadas desde el lanzamiento del producto OneRF® Ablation System en 2024 ocurriendo durante el primer trimestre del año fiscal 2026. Tras la autorización 510(k) de la FDA para el OneRF® Trigeminal Nerve Ablation System para tratar el dolor facial, la empresa ha completado con éxito nueve casos hasta la fecha, con todos los pacientes reportados sin dolor. Esto representa la entrada en un mercado completamente nuevo para NeuroOne más allá de sus aplicaciones neurológicas existentes.
La empresa ha avanzado en conversaciones con posibles socios estratégicos de primer nivel para múltiples sistemas, incluyendo el Sistema de Ablación para Neuralgia del Trigémino para dolor facial, el Sistema de Ablación del Nervio Basivertebral para dolor lumbar y el electrodo percutáneo tipo paleta para dolor lumbar. Los tres sistemas representarían nuevas oportunidades de mercado para la empresa. NeuroOne también ha ampliado su cartera de propiedad intelectual, contando ahora con 13 patentes emitidas y pendientes en EE.UU. y cuatro a nivel internacional.
Dave Rosa, CEO de NeuroOne, declaró que el impulso del año fiscal 2025 se ha acelerado en el primer trimestre, con progreso en todos los mercados objetivo aprovechando la tecnología de la plataforma OneRF®. Rosa señaló que el número récord de ablaciones realizadas en el trimestre demuestra la continua expansión y los beneficios en el mundo real de la tecnología. La empresa ha programado estudios crónicos en animales para su sistema de electrodo percutáneo tipo paleta para dolor lumbar para comenzar el próximo trimestre y confirmó la validez de su sistema de ablación del nervio basivertebral a través de reuniones del consejo asesor con destacados especialistas en dolor.
Los aspectos operativos destacados incluyen el Programa de Administración de Fármacos Basado en sEEG, que se espera esté listo para uso comercial en estudios clínicos de investigación o estudios en animales en el tercer trimestre del año fiscal 2026, seis meses antes de lo programado. La empresa está estableciendo un consejo asesor médico para evaluar el tratamiento de glioblastomas y se está enfocando en tumores cerebrales, terapias génicas y basadas en células. Para el OneRF® Ablation System en el cerebro, se trató un número récord de pacientes en el primer trimestre, y se espera que los primeros casos para el registro de pacientes post-comercialización se completen en julio de 2026. Médicos de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida, compartieron experiencias positivas con el sistema en la Reunión de la Sociedad Americana de Epilepsia en diciembre de 2025.
Los resultados financieros del primer trimestre mostraron ingresos por productos de $2.9 millones, en comparación con $3.3 millones en el mismo trimestre del año anterior. La disminución se atribuyó al pedido inicial de existencias de Zimmer que ocurrió en el primer trimestre del año fiscal 2025. En términos secuenciales, los ingresos por productos aumentaron un 5.5% en comparación con los $2.7 millones del cuarto trimestre del año fiscal 2025. La utilidad bruta de productos fue de $1.6 millones, o el 54.2% de los ingresos, en comparación con $1.9 millones, o el 58.9% de los ingresos, en el mismo trimestre del año fiscal anterior.
Los gastos operativos totales fueron de $3.3 millones en el primer trimestre del año fiscal 2026, en comparación con $3.2 millones en el mismo trimestre del año anterior. Los gastos de Investigación y Desarrollo aumentaron a $1.4 millones desde $1.2 millones, mientras que los gastos de Ventas, Generales y Administrativos disminuyeron un 7.7% a $1.9 millones desde $2.0 millones. La pérdida neta del trimestre fue de $1.4 millones, o ($0.03) por acción, en comparación con un ingreso neto de $1.8 millones, o $0.06 por acción, en el mismo trimestre del año anterior. El ingreso neto del año anterior incluyó ingresos por licencias de $3.0 millones relacionados con la licencia de distribución otorgada a Zimmer para el sistema de ablación cerebral OneRF®.
Al 31 de diciembre de 2025, la empresa tenía efectivo y equivalentes de efectivo de $3.6 millones, en comparación con $6.6 millones al 30 de septiembre de 2025. NeuroOne cree que cuenta con financiamiento para todo el año fiscal 2026, posiblemente más tiempo si se alcanzan ciertos hitos. La empresa tenía un capital de trabajo de $6.8 millones y ninguna deuda pendiente al 31 de diciembre de 2025. Para obtener más información sobre la plataforma tecnológica y las familias de productos de NeuroOne, visite https://nmtc1.com.
