Lionheart Health, Inc., en colaboración con Leonhardt Ventures LLC, ha recibido una Carta de Concesión de la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de Estados Unidos para su solicitud de patente que cubre un sistema de estimulación bioeléctrica que modula el Factor de Diferenciación de Crecimiento 10 (GDF10) y el Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF). Las reivindicaciones concedidas cubren un sistema de estimulación bioeléctrica pulsada de bajo voltaje programado para aumentar la expresión y liberación de estas proteínas en tejidos diana, utilizando polaridad positiva de corriente continua entre 2 mA y 4 mA, con estimulación optimizada aproximadamente a 3 mA.
La patente también incluye estimulación programable para mejorar la expresión de proteínas regenerativas complementarias, incluyendo Klotho, factor 1 derivado de células estromales (SDF1) y factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1). Investigaciones preclínicas han identificado al GDF10 como una proteína de señalización asociada con la brotación axonal y la reparación de redes neuronales tras un accidente cerebrovascular isquémico. La plataforma bioeléctrica patentada de la compañía está diseñada para estimular las vías de reparación endógenas sin exposición sistémica a fármacos.
Lionheart Health ha completado estudios preclínicos en animales y un estudio clínico piloto en Brasil utilizando su plataforma Brain Band™ que incorpora protocolos de señalización de GDF10 y BDNF. Los estudios preclínicos, realizados con AccuLab Life Sciences y apoyados por una Beca de Investigación Capstone de la Universidad de California Irvine, demostraron una modulación medible de las vías de señalización regenerativa y confirmaron la activación de proteínas relacionadas con la neuroplasticidad. El estudio clínico piloto en Brasil mostró que los participantes que recibieron estimulación cerebral bioeléctrica no invasiva demostraron mejoras en cognición, memoria y estado de ánimo, junto con reducción de síntomas de depresión.
La programación de Brain Band™ incluyó protocolos DepressiStim™, MemoryStim™, CerebraCell™ y AddictiStim™ y forma parte del Estudio KLOTHO-UP de Lionheart Health que actualmente compite en las semifinales del concurso XPRIZE Healthspan de 101 millones de dólares. La divulgación de la patente describe numerosas aplicaciones de investigación potenciales en múltiples dominios de salud.
Para salud neurológica y cerebral, las aplicaciones potenciales incluyen rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, recuperación de lesiones cerebrales traumáticas, y enfoques de investigación para enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, temblores esenciales, trastornos de ansiedad y terapia coadyuvante para cáncer cerebral. Las aplicaciones de salud muscular y movilidad abarcan recuperación motora post-accidente cerebrovascular, mejora de fuerza funcional, aumento de velocidad de marcha, mejora del rendimiento en caminata de 6 minutos y mitigación de sarcopenia.
La patente también cubre aplicaciones de resiliencia inmunológica y regenerativa centradas en coordinación de reparación tisular, apoyo a resolución inflamatoria, señalización de recuperación celular y resiliencia orgánica tras lesiones. Las aplicaciones de salud vascular y circulatoria incluyen investigación de remodelación vascular, señalización de reparación endotelial y recuperación tisular post-isquémica. Aplicaciones de investigación adicionales se dirigen a salud hepática y metabólica, con fundamento mecanicista que incluye participación de la superfamilia TGF-β en regeneración hepática, vías de remodelación tisular hepática, investigación de modulación de fibrosis y mejora de resiliencia metabólica.
Tejidos diana adicionales mencionados en la patente incluyen retina, cóclea, hueso, tejido adiposo, pulmón, próstata, útero, bazo y otros órganos. Howard J. Leonhardt, Presidente Ejecutivo de Lionheart Health, declaró que esta concesión representa un hito significativo en la misión de la compañía de aprovechar la señalización bioeléctrica para activar los propios sistemas de reparación regenerativa del cuerpo. La emisión de esta patente fortalece la cartera de propiedad intelectual en expansión de Lionheart Health en medicina regenerativa bioeléctrica y respalda la estrategia de plataforma regenerativa multiproteica de la compañía. Más información sobre las tecnologías de la compañía puede encontrarse en https://www.LionheartLongevity.com y https://www.LionheartHealthStim.com.
