Pruebas de laboratorio independientes han confirmado que el ingrediente farmacéutico activo de sulfato de bario de Voyageur Pharmaceuticals Ltd., obtenido de su propiedad Frances Creek en Columbia Británica, supera los requisitos de pureza de grado farmacéutico. Los laboratorios SGS en Mississauga, Ontario, reportaron resultados de ensayo que oscilan entre el 98,1% y el 99,4% en múltiples muestras, con un grado promedio del 98,8% de BaSO4, superando el requisito de la monografía de la Farmacopea de los Estados Unidos del 97,5%. Todas las muestras aprobaron la serie completa de pruebas de la USP, incluyendo identificación, pH, pérdida por secado, límite de sales de bario solubles, sustancias solubles en ácido, sulfuros y requisitos microbiológicos.
La barita procesada alcanzó tamaños de partícula de 1 micrón y 10 micrones mediante equipos de micronización de grado farmacéutico en Sturtevant Inc., con valores d50 de 1,1-1,9 µm y valores d90 tan bajos como 2,5 µm en condiciones óptimas. Todas las muestras micronizadas cumplieron con los criterios de tamaño de partícula y rendimiento de la USP, mostrando buena fluidez, un rendimiento del 100% y sin decoloración o contaminación. El sulfato de bario se sometió a un procedimiento controlado de lavado ácido desarrollado y ejecutado en un entorno conforme a cGMP en SGS, con el procesamiento final y envasado completados bajo plenas Buenas Prácticas de Manufactura.
Con estos resultados, Voyageur avanza a la etapa dos del Programa de Acceso al Mercado AICE de Alberta Innovates, tras completar la fabricación de agentes de contraste de bario para un próximo ensayo clínico diseñado por la Directora Científica, Dra. Iryna Saranchova, de acuerdo con los estándares de Health Canada y los requisitos regulatorios reconocidos internacionalmente. El ensayo clínico comparará los contrastes de Voyageur con las opciones estándar de atención actualmente disponibles comercialmente para aplicaciones de tomografía computarizada gastrointestinal e imágenes fluoroscópicas, evaluando los agentes en investigación frente a contrastes orales tanto basados en bario como yodados.
Se espera que los resultados exitosos del estudio validen el rendimiento clínico de los contrastes de imagen en desarrollo de Voyageur, fortalezcan su posicionamiento regulatorio y aceleren el progreso hacia la adopción en el mercado. La finalización completa del estudio está prevista para el cuarto trimestre de 2026, siendo los resultados del ensayo clínico fundamentales para la comercialización y para mejorar las solicitudes de licencia de la FDA de la Compañía a partir del primer trimestre de 2026. Los resultados también contribuirán a los estudios de prefactibilidad y factibilidad final para el proyecto Frances Creek, previstos para el cuarto trimestre de 2026.
El CEO Brent Willis declaró que estos resultados representan un hito importante de reducción de riesgos, acercando a la empresa a una cadena de suministro norteamericana de medios de contraste de bario completamente integrada, segura y rentable. Al desarrollar este recurso nacional, Voyageur está construyendo una cadena de suministro desde la cantera hasta el medio de contraste terminado, reduciendo la dependencia de materiales importados o sintéticos mientras mejora la eficiencia de costos y la fiabilidad del suministro para hospitales y pacientes. El enfoque de la empresa apunta a reemplazar los productos sintéticos actuales con productos de imagen de mayor calidad y menor costo procedentes de fuentes naturales.
Por separado, Voyageur anunció que ha emitido 378.651 Unidades de Acciones Diferidas a directores y un consultor conforme a su plan de compensación de incentivos de capital fijo del 10%, con cada UAD teniendo un valor inicial equivalente a aproximadamente $0,17573 basado en los precios promedio ponderados de las acciones para los trimestres finalizados el 30 de septiembre de 2025 y el 31 de diciembre de 2025. La empresa también otorgó 4.300.000 opciones sobre acciones a directores y ejecutivos, con 1.075.000 opciones que se hacen efectivas inmediatamente y el resto sujeto a términos de adquisición basados en el tiempo, ejercitables a $0,1125 por acción durante 10 años. Adicionalmente, se otorgaron opciones para comprar 500.000 acciones comunes a $0,18 por acción a un contratista, que se adquieren en su totalidad el 11 de enero de 2027.
Voyageur anunció además una emisión propuesta de valores por deuda, sujeta a la aprobación de la Bolsa de Valores TSX Venture, con la intención de emitir unidades que comprenden una acción común y un warrant a un precio considerado de $0,1125 para liquidar $100.000 en deuda incurrida por servicios de asesoría financiera. Cada warrant sería ejercitable a $0,15 durante cinco años a partir de la fecha de emisión. Todos los valores emitidos mediante estas acciones corporativas están sujetos a períodos de retención estándar y aprobaciones de la bolsa.
