Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. anunció la publicación de un artículo revisado por pares que detalla los resultados de estudios aleatorizados abiertos que evalúan la farmacocinética de TNX-102 SL, la formulación sublingual de clorhidrato de ciclobenzaprina comercializada como TONMYA. Publicado en Clinical Pharmacology in Drug Development, la revista del American College of Clinical Pharmacology, el estudio destaca cómo el agente basificante patentado de TONMYA permite una absorción transmucosa rápida que evita el metabolismo hepático de primer paso.
La formulación, aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el 15 de agosto de 2025 para el tratamiento de la fibromialgia en adultos, está diseñada para aumentar la exposición al fármaco principal durante el sueño mientras reduce la exposición al metabolito de acción prolongada norciclobenzaprina, apoyando beneficios analgésicos duraderos con mejor tolerabilidad. TONMYA representa el primer medicamento de prescripción nuevo aprobado por la FDA para la fibromialgia en más de 15 años, abordando una condición de dolor crónico que afecta a millones de adultos.
La investigación farmacocinética publicada en Clinical Pharmacology in Drug Development proporciona validación científica para el mecanismo de acción de TONMYA, que representa un avance significativo en el manejo del dolor no opioide. Al evitar el metabolismo hepático de primer paso mediante la administración sublingual, la formulación logra efectos terapéuticos mientras potencialmente reduce los efectos secundarios asociados con los medicamentos orales tradicionales. Este enfoque podría establecer nuevos estándares para la administración de fármacos en condiciones de dolor crónico donde la tolerabilidad y la seguridad son preocupaciones críticas.
Tonix Pharmaceuticals mantiene un portafolio integral de desarrollo centrado en trastornos del sistema nervioso central, inmunología, inmuno-oncología, enfermedades raras y enfermedades infecciosas. Las iniciativas de investigación de la compañía incluyen TNX-102 SL en desarrollo para tratar la reacción de estrés agudo y el trastorno de estrés agudo bajo un IND iniciado por investigadores en la Universidad de Carolina del Norte en el estudio OASIS financiado por el Departamento de Defensa de EE. UU. Los programas de desarrollo adicionales incluyen TNX-1500 para el rechazo de trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes, TNX-2900 para el síndrome de Prader-Willi, TNX-801 para la prevención de la viruela del mono y la viruela, y TNX-4800 para la prevención estacional de la enfermedad de Lyme.
La publicación de estos datos farmacocinéticos en una revista revisada por pares representa un hito importante tanto para Tonix Pharmaceuticals como para el panorama más amplio del tratamiento de la fibromialgia. Para los pacientes que sufren de esta condición crónica, la disponibilidad de una nueva opción de tratamiento no opioide con ventajas farmacocinéticas demostradas podría traducirse en una mejor calidad de vida y un mejor manejo de los síntomas. Para la industria farmacéutica, la aprobación de TONMYA y la investigación que la respalda demuestran una innovación continua en los sistemas de administración de fármacos y la ciencia de formulaciones.
La instalación de investigación de enfermedades infecciosas de última generación de Tonix en Frederick, Maryland, apoya las iniciativas de investigación más amplias de la compañía, incluido el trabajo en TNX-4200, para el cual Tonix tiene un contrato con la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa del Departamento de Defensa de EE. UU. por hasta $34 millones durante cinco años. Este agente antiviral de amplio espectro de molécula pequeña se dirige a CD45 para la prevención o el tratamiento de infecciones de alta letalidad para mejorar la preparación médica del personal militar en entornos de amenazas biológicas.
Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con Tonix Pharmaceuticals están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/TNXP. El comunicado de prensa completo que detalla la publicación farmacocinética se puede ver en https://ibn.fm/8zoXF. BioMedWire, que distribuyó el anuncio original, proporciona servicios de comunicaciones especializados para los sectores de biotecnología y ciencias de la vida a través de su plataforma en https://www.BioMedWire.com.
