GeoVax Labs, Inc. ha comenzado a establecer contactos con organizaciones mundiales de salud y preparación para explorar la posible adquisición futura de su candidato vacunal GEO-MVA para programas de preparación contra la viruela del mono y la viruela. La empresa ha iniciado discusiones y está solicitando el interés de organizaciones internacionales que influyen o adquieren directamente vacunas contra la viruela del mono/viruela, las cuales desempeñan roles clave al recomendar o adquirir directamente vacunas para reservas nacionales de preparación y programas internacionales de respuesta a brotes.
Este acercamiento refleja el creciente reconocimiento mundial de la necesidad de diversificar el suministro de vacunas de Ankara modificadas del virus vaccinia utilizadas para la protección contra la viruela del mono y la viruela. Actualmente, el suministro global de vacunas MVA está concentrado en un único fabricante comercial. Los programas mundiales de preparación para vacunas contra la viruela y la viruela del mono representan un mercado potencial de adquisición multimillonario respaldado por reservas nacionales, programas de preparación militar y organizaciones internacionales de salud. Los gobiernos han invertido miles de millones de dólares en reservas de contramedidas médicas durante las últimas dos décadas, y se espera que la demanda de vacunas basadas en MVA se expanda aún más a medida que la viruela del mono continúa emergiendo como una amenaza recurrente para la salud global.
GeoVax considera que iniciar el contacto con organizaciones de adquisición y preparación representa una transición importante del desarrollo hacia la planificación comercial, lo que refleja una creciente confianza en el programa GEO-MVA y el potencial de la vacuna para contribuir a las reservas mundiales de preparación tras la finalización exitosa del estudio de Fase 3 planificado, programado para iniciarse en la segunda mitad de 2026. El programa GEO-MVA de la empresa ha avanzado a través de un extenso diálogo regulatorio con la Agencia Europea de Medicamentos, culminando en asesoramiento científico que respalda una vía de desarrollo acelerada basada en un único ensayo de inmunopuente con la vacuna MVA autorizada.
David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax, declaró que la EMA evaluó cuidadosamente la evidencia científica durante un período prolongado antes de confirmar una vía acelerada. Él cree que su orientación valida tanto la base científica de GEO-MVA como el creciente reconocimiento de que expandir el suministro mundial de vacunas MVA es una prioridad importante de salud pública. Dodd señaló que la empresa se ha sentido alentada por la respuesta positiva recibida de organizaciones mundiales de salud y agencias de preparación al iniciarse estas discusiones, viendo este contacto como un respaldo al progreso realizado y al potencial de GEO-MVA para ayudar a abordar la necesidad mundial actual de expandir el suministro de vacunas MVA.
Las discusiones iniciadas por GeoVax ocurren en medio de un creciente diálogo político sobre la importancia estratégica de expandir la capacidad mundial de fabricación de vacunas MVA. GeoVax cree que GEO-MVA tiene el potencial de convertirse en una contramedida médica estratégicamente importante que respalde tanto la preparación de salud pública global como las iniciativas nacionales de biodefensa. Los recientes brotes de viruela del mono han reforzado la comprensión de que la viruela del mono no es un evento episódico único, sino más bien una amenaza de enfermedad infecciosa en evolución con potencial de continua expansión geográfica y recurrencia. Como resultado, los gobiernos y las organizaciones internacionales de salud están enfatizando cada vez más la necesidad de diversificación de fabricación y redundancia de suministro para vacunas utilizadas en respuesta a brotes y preparación de biodefensa.
En Estados Unidos, los responsables políticos y las partes interesadas en defensa han reconocido cada vez más que actualmente no existe capacidad de fabricación nacional para vacunas MVA, una brecha con implicaciones tanto para la preparación civil como para la preparación militar. Dodd enfatizó que establecer capacidad adicional de fabricación de MVA es visto cada vez más como un componente importante de la preparación global, con creciente interés de organizaciones de salud pública, gobiernos y partes interesadas en defensa que reconocen la importancia estratégica de la diversificación del suministro. Para más información sobre la empresa, visite https://www.geovax.com.
