Una publicación reciente revisada por pares en Stereotactic and Functional Neurosurgery detalla la experiencia clínica con el Sistema de Ablación OneRF de NeuroOne Medical Technologies Corporation, el primer sistema autorizado por la FDA para la ablación por radiofrecuencia guiada por estereoelectroencefalografía. La serie de casos, accesible a través de PubMed en https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41785222/, informa sobre cuatro pacientes consecutivos con epilepsia farmacorresistente tratados en un centro líder de epilepsia en EE. UU., destacando la seguridad, integración en el flujo de trabajo y potencial terapéutico del sistema.
Los autores describen el procedimiento como seguro y fácilmente integrable en los flujos de trabajo neuroquirúrgicos estereotácticos existentes, con la flexibilidad de realizar el tratamiento tanto en el quirófano como en la cabecera del paciente en la unidad de monitoreo de epilepsia. Un avance tecnológico clave es la capacidad del sistema para realizar la ablación por RF sin retirar o reposicionar los electrodos de sEEG ya implantados. El tratamiento se administra directamente a través de estos electrodos implantados mientras se monitorea la temperatura en tiempo real, permitiendo la creación de lesiones precisas y controladas mientras se minimiza el riesgo para las estructuras cerebrales circundantes. La publicación no reportó eventos adversos, y los cuatro pacientes experimentaron reducciones en la carga de convulsiones después del tratamiento.
Además de su aplicación terapéutica, el procedimiento proporcionó información valiosa que ayudó a guiar la toma de decisiones quirúrgicas posteriores para estos pacientes. Esta capacidad dual de diagnóstico y pronóstico subraya el valor potencial del sistema en el manejo integral de la epilepsia intratable. Los autores señalan en su publicación que este desarrollo representa un avance significativo para los pacientes que se someten a sEEG para evaluación invasiva. El Sistema de Ablación OneRF es el primer dispositivo de NeuroOne con una indicación terapéutica y el tercer dispositivo autorizado por la FDA bajo la vía 510(k), complementando su línea existente de tecnología de electrodos de película delgada para el mapeo cerebral diagnóstico.
Las implicaciones de esta validación clínica son sustanciales para la industria de dispositivos médicos y la atención al paciente. NeuroOne estima que el mercado combinado de sEEG y ablación cerebral es de al menos 200 millones de dólares a nivel mundial y está en crecimiento, con potencial de crecimiento múltiple dada la gran población de pacientes abordables con necesidades clínicas no satisfechas. Para los pacientes que sufren de epilepsia farmacorresistente, esta tecnología ofrece una opción mínimamente invasiva que podría reducir el número de procedimientos quirúrgicos y hospitalizaciones requeridas, potencialmente disminuyendo los costos generales de atención médica mientras mejora los resultados de los pacientes. La capacidad de realizar mapeo diagnóstico y ablación terapéutica en un solo procedimiento representa un cambio de paradigma en la intervención neurológica, avanzando hacia vías de tratamiento más integradas y eficientes para trastornos cerebrales complejos.
