Lionheart Health, Inc. anunció que está comenzando la inscripción para su estudio Lionheart Klotho-Up, un programa longitudinal diseñado para evaluar si un programa estructurado de bienestar e intervención bioeléctrica puede ayudar a mantener marcadores clave del envejecimiento saludable. El estudio se centra en la proteína Klotho, ampliamente reconocida como una proteína importante asociada a la longevidad vinculada a múltiples aspectos del envejecimiento saludable, incluyendo la función muscular, la salud cerebral, la salud vascular y metabólica, el equilibrio inflamatorio y la biología general del envejecimiento saludable.
El estudio se basa en dos elementos centrales obligatorios del programa: comidas, suplementos y bebidas diarias favorables a Klotho diseñadas para apoyar un entorno biológicamente favorable, y ejercicio BodStim para mejorar Klotho realizado dos o tres veces por semana durante una hora por sesión. Los participantes también pueden elegir entre terapias de apoyo opcionales, que pueden incluir terapia de oxígeno hiperbárico, terapia de luz roja, crioterapia, terapia de campo electromagnético pulsado, estimulación bioeléctrica dirigida a órganos y otras intervenciones de apoyo al bienestar según disponibilidad, idoneidad y ofertas del centro.
Howard Leonhardt, Presidente Ejecutivo y co-CEO de Lionheart Health, declaró que el objetivo de la empresa es hacer que un estilo de vida favorable a Klotho y un programa de bienestar bioeléctrico sean más estructurados, medibles y accesibles. Enfatizó que muchas personas desean un programa guiado con pruebas objetivas para rastrear si sus esfuerzos, incluidas intervenciones tecnológicas como las expresiones proteicas controladas bioeléctricamente, están mejorando indicadores significativos de salud a lo largo del tiempo.
Todos los participantes deben completar un proceso formal de consentimiento informado del paciente y aceptar las evaluaciones obligatorias de referencia y de seguimiento a un año. Las evaluaciones centrales obligatorias cubren la salud muscular, cerebral e inmunológica. Las evaluaciones de salud muscular incluyen fuerza de agarre, velocidad de marcha, prueba de caminata de seis minutos y evaluación de masa muscular. Las evaluaciones de salud cerebral involucran pruebas cognitivas estandarizadas, pruebas de memoria y evaluación del estado de ánimo. Las evaluaciones de salud inmunológica incluyen pruebas de inteligencia intestinal y varios biomarcadores relacionados con el sistema inmunológico y el bienestar.
Además, todos los participantes deben completar un panel de 461 biomarcadores sanguíneos al inicio y nuevamente al año. Los participantes pueden optar por agregar pruebas de biomarcadores a los tres y seis meses, y en algunos casos se puede recomendar una prueba adicional aproximadamente a las cuatro semanas para ayudar a optimizar los suplementos y la adherencia al programa. También estará disponible, de forma opcional, una resonancia magnética mejorada con IA a través de https://www.CoreViva.com para participantes que busquen información más profunda sobre composición corporal y basada en imágenes.
Para candidatos seleccionados en ciertos centros afiliados fuera de Estados Unidos, también pueden estar disponibles terapias biológicas. Estas terapias requerirían un consentimiento informado del paciente separado y de mayor riesgo, y solo se ofrecerían donde sea legalmente permisible, médicamente apropiado y bajo la supervisión de los médicos tratantes aplicables y los protocolos del centro.
La inscripción se abre de manera limitada para participantes calificados en ubicaciones clínicas autorizadas. Este es un estudio de registro pagado subsidiado. Los pacientes pagarán $12.99 al día por comidas frescas saludables favorables a Klotho entregadas a su hogar diariamente, o pueden optar por comprar ellos mismos siguiendo recetas enviadas para ahorrar costos. Si los pacientes preparan sus propias comidas, deben tomar una foto para cargar en la base de datos del estudio diariamente. El traje EMS BodStim se puede arrendar por un año con un pago inicial de $890 y pagos mensuales de $188. La prueba de 461 biomarcadores cuesta $800 cada una para no miembros y $463 para miembros.
El patrocinador del estudio, Lionheart Health, Inc., cubrirá todas las evaluaciones de pruebas de salud muscular, cerebral e inmunológica al inicio y al año. Si un paciente selecciona agregar pruebas voluntarias a los tres y seis meses, pagará el costo de esas pruebas adicionales. Las exploraciones de resonancia magnética mejoradas con IA opcionales también serán cubiertas por los pacientes.
Este estudio respalda la participación de Lionheart Health en XPRIZE Healthspan, donde Lionheart Health Inc. fue nombrada uno de los 40 semifinalistas principales del Premio Hito 1 entre más de 600 equipos registrados en todo el mundo, lo que refleja la solidez de su enfoque terapéutico propuesto, datos preliminares y estrategia de pruebas clínicas. El anuncio aclara que el estudio Lionheart Klotho-Up está destinado a fines de investigación, bienestar y optimización de la salud, y la participación requiere consentimiento informado.
