NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ha anunciado que se espera que un ensayo clínico de Fase II para su candidato antiviral NV-387 dirigido al MPox comience pronto en la República Democrática del Congo. La preparación del sitio y la capacitación del personal están programadas para principios de abril de 2026. El estudio, que ya recibió la aprobación de la agencia reguladora de la RDC, evaluará la seguridad y efectividad de NV-387 contra el Clado I de MPox. La empresa está avanzando en el desarrollo regulatorio y busca la Designación de Medicamento Huérfano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
NV-387 es un fármaco antiviral de amplio espectro que NanoViricides planea desarrollar para múltiples infecciones virales respiratorias, incluidos VSR, COVID-19, COVID prolongado e Influenza, además de infecciones por MPox y Viruela. La cartera de desarrollo de la empresa incluye otro candidato avanzado, NV-HHV-1, para el tratamiento del Herpes Zóster. NanoViricides es una empresa en etapa clínica que crea nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral, con su novedosa clase de candidatos a fármacos nanoviricidas basada en tecnología de TheraCour Pharma, Inc.
La tecnología de plataforma y los programas de la empresa se basan en la tecnología de nanomedicina TheraCour, para la cual NanoViricides posee licencias perpetuas exclusivas para varias enfermedades virales. Estas incluyen el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), virus de la Hepatitis B y C, Rabia, Virus del Herpes Simple, Influenza, virus del Dengue, virus Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus. La empresa pretende obtener licencias para VSR, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial demuestra ser exitosa.
Para el COVID-19 específicamente, NanoViricides ha desarrollado dos candidatos a fármacos: NV-CoV-2 (API NV-387) y NV-CoV-2-R, que encapsula remdesivir dentro de sus micelas poliméricas. La empresa cree que, dado que el remdesivir ya está aprobado por la FDA, su candidato a fármaco que lo encapsula podría tener un camino regulatorio más claro si los perfiles de seguridad son comparables. El modelo de negocio de la empresa implica licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus particulares, establecido desde su fundación en 2005.
El inicio del ensayo de Fase II para MPox en la República Democrática del Congo representa un paso significativo para abordar enfermedades virales que plantean desafíos globales de salud. El MPox, particularmente la variante Clado I prevalente en África Central, ha causado brotes continuos con opciones de tratamiento limitadas disponibles. El desarrollo de terapias antivirales efectivas podría tener implicaciones sustanciales para los sistemas de salud pública en las regiones afectadas y contribuir a la preparación global para pandemias. Como ocurre con todo desarrollo farmacéutico, el camino desde los ensayos clínicos hasta los productos aprobados es largo e intensivo en capital, sin garantía de éxito, pero este avance representa progreso en la lucha contra patógenos virales con potencial pandémico.
