INSTINCT BIO TECHNICAL COMPANY HOLDINGS INC. (Nasdaq: BIOT) anunció el 30 de septiembre de 2026 que CelSiege Biosciences Inc. ha designado a BIOT como su representante autorizado de introducción y desarrollo de negocio en Japón y la República Popular China para IN01, un programa de inmunoterapia contra el cáncer en fase clínica. El nombramiento, realizado de forma no exclusiva mediante una Carta de Autorización firmada el 18 de septiembre de 2026 por Johan Indot, fundador y director de CelSiege, permite a BIOT presentar el Programa IN01 a posibles socios estratégicos, inversores, compañías farmacéuticas y biotecnológicas, instituciones médicas, organizaciones de investigación y fondos de inversión en ambos países. BIOT también podrá facilitar conversaciones preliminares sobre posibles inversiones, licencias, codesarrollo, desarrollo clínico, fabricación y comercialización. Cualquier transacción definitiva queda sujeta a negociaciones por separado, diligencia debida y acuerdos definitivos.
IN01 es una inmunoterapia activa, o vacuna terapéutica contra el cáncer, dirigida al factor de crecimiento epidérmico (EGF). Está diseñada para estimular el sistema inmunitario del paciente y producir anticuerpos contra el EGF circulante, un factor de crecimiento implicado en la proliferación de ciertas células cancerosas. Los materiales de desarrollo identifican el cáncer de pulmón no microcítico escamoso (sqNSCLC) como la indicación principal, con posible expansión a cáncer colorrectal, de cabeza y cuello, y otros. IN01 es un activo en fase clínica y no ha recibido aprobación de comercialización. Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, el cáncer de pulmón fue el cáncer más diagnosticado en el mundo en 2022, con aproximadamente 2,5 millones de casos nuevos, y la principal causa de muerte por cáncer, con aproximadamente 1,8 millones de muertes. El cáncer de pulmón no microcítico representa aproximadamente del 80 % al 85 % de los casos de cáncer de pulmón, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer. Fortune Business Insights estima el mercado mundial de terapias para NSCLC en aproximadamente 38.490 millones de dólares en 2025, aunque esta estimación de terceros se refiere a una categoría terapéutica amplia y no debe interpretarse como una estimación del mercado direccionable, el potencial comercial o la probabilidad de éxito de IN01.
Tomoki Nagano, director ejecutivo de BIOT, declaró: "Creemos que IN01 es un programa prometedor en fase clínica en el campo de la inmunoterapia activa contra el cáncer, y estamos plenamente comprometidos a ayudar a construir un camino para que esta ciencia llegue a los pacientes que la necesitan". Añadió: "Japón y China tienen las poblaciones de pacientes con cáncer de pulmón más grandes del mundo, junto con capacidades de investigación clínica de primer nivel, lo que los sitúa en el centro de las necesidades médicas no cubiertas en oncología. Compartimos con CelSiege la misión de llevar esta tecnología a los pacientes. Como representante autorizado de CelSiege en estos dos mercados, BIOT trabajará con un fuerte sentido de responsabilidad para identificar socios y buscar colaboraciones que puedan impulsar el desarrollo y la comercialización de IN01. Nuestra aspiración permanente es llevar más sonrisas a los pacientes y sus familias".
El nombramiento extiende las actividades de desarrollo de negocio de BIOT al ámbito de la oncología en fase clínica, aprovechando su plataforma existente en belleza, bienestar, medicina regenerativa y sectores sanitarios relacionados. CelSiege Biosciences, con sede en Marsella, Francia, y operaciones en Estados Unidos, se centra en inmunoterapias activas. Su plataforma propietaria mediada por células B está diseñada para estimular respuestas de anticuerpos policlonales contra ligandos asociados a enfermedades, con aplicaciones en oncología y otras áreas terapéuticas. Para más información, visite CelSiege Biosciences.
Para BIOT, este acuerdo podría abrir nuevas fuentes de ingresos y oportunidades estratégicas en la región de Asia-Pacífico, mientras que para CelSiege proporciona acceso a dos mercados importantes con importantes necesidades médicas no cubiertas. El impacto global podría ser sustancial si IN01 avanza con éxito a través del desarrollo clínico, ofreciendo una nueva opción terapéutica para los pacientes con cáncer de pulmón. Sin embargo, persisten riesgos, incluida la incertidumbre de identificar socios adecuados, completar acuerdos definitivos y obtener aprobaciones regulatorias. Como se señala en las declaraciones prospectivas, no puede haber garantía de que IN01 complete con éxito el desarrollo clínico, demuestre seguridad o eficacia, o reciba aprobación de comercialización en Japón, China o cualquier otra jurisdicción. Para más información, visite https://instinct-biot.com/.
