BioVersys AG, una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla nuevos antibacterianos para infecciones resistentes a múltiples fármacos, anunció la publicación de dos estudios clínicos de farmacología de fase 1 de su activo principal BV100 en el International Journal of Antimicrobial Agents y el Journal of Antimicrobial Chemotherapy. Los datos proporcionan respaldo farmacológico para BV100 en neumonía grave causada por el complejo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus resistente a carbapenémicos (CRABC), un patógeno con opciones de tratamiento limitadas y alta mortalidad.
El primer artículo, publicado en el International Journal of Antimicrobial Agents (DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2026.108014), informa un estudio de penetración pulmonar en 36 participantes masculinos sanos que recibieron rifabutina intravenosa 300 mg cada 12 horas durante cuatro días. Las concentraciones de rifabutina en el líquido pulmonar y en los macrófagos alveolares superaron las concentraciones plasmáticas en todos los momentos, con cocientes de penetración medianos de aproximadamente 35 veces y más de 300 veces, respectivamente. La dosificación repetida fue bien tolerada. Los autores concluyen que estas exposiciones pulmonares proporcionan una sólida justificación farmacológica para una mayor evaluación clínica de BV100 en neumonía grave por CRAB.
El segundo artículo, en el Journal of Antimicrobial Chemotherapy (DOI: 10.1093/jac/dkag317), describe dos estudios de interacción farmacológica de fase 1. Se demostró que BV100 es un inductor leve de CYP3A, reduciendo la exposición a midazolam en aproximadamente un 47%, y un sustrato leve de inhibidores de CYP3A, con un aumento de la exposición a rifabutina de 1,3 a 1,7 veces cuando se coadministra con itraconazol. Este perfil es más leve que el de la rifampicina, un inductor fuerte de CYP3A, y BV100 fue seguro y bien tolerado en ambos estudios.
El Dr. Glenn Dale, Director de Desarrollo de BioVersys y coautor de las publicaciones, dijo que los artículos abordan las cuestiones más importantes para un antibiótico intravenoso en pacientes críticamente enfermos con neumonía, y señaló que BV100 tiene una muy buena distribución en el líquido pulmonar y los macrófagos alveolares y un perfil de interacción farmacológica leve y manejable. El Dr. Marc Gitzinger, Director Ejecutivo y fundador, añadió que Acinetobacter baumannii resistente a carbapenémicos representa una de las mayores necesidades médicas en enfermedades infecciosas, y estos datos refuerzan la base científica para la terapia con BV100 en neumonía por CRABC.
Las publicaciones coinciden con el estudio de BV100 en el ensayo pivotal global de registro de fase 3, RIV-TARGET, y el ensayo abierto de diferenciación de fase 2b, RIV-CARE, en colaboración con ADVANCE-ID. La inscripción en RIV-TARGET está en curso, y se esperan datos principales a principios de 2028. BV100 recibió la Designación de Vía Rápida de la FDA de EE. UU. en septiembre de 2026, bajo la designación de Producto Calificado para Enfermedades Infecciosas otorgada en 2019.
Para los clínicos y los pacientes, los datos sugieren que BV100 podría ofrecer una opción con penetración pulmonar y menos preocupaciones por interacciones farmacológicas que la rifampicina, un factor relevante dado los múltiples medicamentos que reciben los pacientes críticamente enfermos. BioVersys prevé más de un millón de infecciones por A. baumannii resistente a carbapenémicos en todo el mundo cada año, con tasas de mortalidad de hasta el 50%. La compañía está ubicada en Basilea, Suiza, y su sitio web es www.bioversys.com.
