RC Medical está cambiando el guion tradicional del desarrollo de dispositivos médicos. En lugar de comenzar con el concepto de un ingeniero y buscar un problema clínico, el estudio de riesgo con sede en Lake Forest, California, comienza en la sala de intervención, escuchando a los médicos describir las deficiencias que encuentran semanalmente. Ese enfoque centrado en el médico es la piedra angular del modelo de RC Medical, según el CEO David Ferrera, quien recientemente describió cómo el estudio financia, diseña, desarrolla y comercializa productos para el mercado de radiología intervencionista.
"Primero vamos a la sala de intervención", dijo Ferrera. "Los médicos allí ven las deficiencias cada semana. Nuestro trabajo es escuchar y luego construir la empresa en torno a lo que realmente están describiendo".
En lugar de aceptar trabajo por contrato para clientes externos, RC Medical se asocia directamente con médicos-empresarios para identificar nuevas tecnologías y nuevas indicaciones para dispositivos, y luego forma una empresa independiente para llevar cada idea adelante. Esta estructura garantiza que cada innovación reciba recursos y atención dedicados, evitando el riesgo de perderse dentro de una cartera más grande.
El modelo de estudio es una asociación desde el primer boceto hasta la comercialización. Los médicos aportan un profundo conocimiento clínico, mientras que RC Medical proporciona ingeniería, orientación regulatoria y la disciplina empresarial necesaria para llevar un producto a los pacientes. "Un médico conoce el problema mejor que nadie", dijo Ferrera. "Lo que aportamos es la ingeniería, la vía regulatoria y la disciplina para convertir ese problema en algo que realmente pueda llegar a los pacientes. Ninguna de las partes puede hacerlo sola".
Cuando una idea pasa la evaluación inicial, RC Medical no la integra en una línea de productos existente. En cambio, forma una nueva empresa con su propio equipo y enfoque. "Cada idea tiene su propia empresa, su propio equipo, su propio enfoque", dijo Ferrera. "Una gran empresa de cartera puede perder una buena idea en la confusión. Una nueva empresa no puede permitírselo". Hasta la fecha, este enfoque ha producido tres empresas separadas: Single Pass, Infinity Neuro y Sonorous NV, cada una nacida de un problema clínico específico descrito por un médico.
Ferrera aporta casi tres décadas de experiencia en neurorradiología intervencionista y campos relacionados, incluidos roles como cofundador de Blockade Medical y director de tecnología de Balt Global. Enfatiza que los médicos en estos procedimientos ven problemas que nunca llegan a una hoja de ruta de producto tradicional. "Un catéter que funciona en un caso de libro de texto aún puede fallar en la anatomía específica que un médico ve tres veces por semana", dijo. "Ese detalle no aparece a menos que estés construyendo con el médico, no para él".
El modelo de estudio está diseñado para detectar tales detalles temprano, antes de que el diseño de un dispositivo esté fijado y sea difícil de cambiar. Esto podría conducir a dispositivos más efectivos y seguros adaptados a escenarios clínicos del mundo real, mejorando en última instancia la atención al paciente en radiología intervencionista.
No todas las ideas son adecuadas para una nueva empresa. Ferrera es franco con los médicos sobre si una idea podría ser mejor como una característica de un producto existente. "Parte de la primera conversación es ser honesto sobre cuál es esta", dijo. Para las ideas que se convierten en una nueva empresa, la participación del médico a menudo continúa a través del desarrollo y hacia el mercado, manteniendo la necesidad clínica a la vista en cada etapa.
Para la industria de dispositivos médicos, el modelo de estudio de riesgo de RC Medical representa un cambio hacia una innovación más colaborativa e impulsada por los médicos. Al alinear la experiencia en ingeniería y negocios con las percepciones clínicas de primera línea, el modelo puede acelerar la traducción de ideas en productos viables, reduciendo potencialmente el tiempo y el costo del desarrollo. Para los médicos, ofrece una vía estructurada para dar vida a sus ideas, y para los pacientes, promete dispositivos que abordan mejor los desafíos anatómicos y de procedimiento que enfrentan.
