Formycon AG (FSE: FYB, Prime Standard) y OneSource Specialty Pharma Limited (BSE: 544292, NSE: ONESOURCE) han anunciado una asociación estratégica de fabricación para biosimilares. Según el acuerdo, OneSource actuará como socio estratégico de fabricación para Formycon, proporcionando fabricación integrada de Sustancia Farmacéutica Activa (DS) y Producto Farmacéutico (DP) desde su planta de biológicos en Bangalore, India. La colaboración tiene como objetivo combinar la experiencia de Formycon en el desarrollo de biosimilares con las capacidades integrales de fabricación de biológicos de OneSource para apoyar los programas de biosimilares de Formycon en los mercados globales.
El Dr. Stefan Glombitza, Director Ejecutivo de Formycon AG, declaró: “La fabricación confiable, escalable y rentable es una piedra angular de nuestra estrategia FYB4Growth. Al agregar a OneSource a nuestra red de socios estratégicos de fabricación, estamos fortaleciendo aún más nuestras capacidades de suministro con un socio que cumple con nuestro compromiso inquebrantable con altos estándares de calidad, excelencia operativa y rentabilidad. Juntos, nuestro objetivo es ampliar el acceso global sostenible a terapias biosimilares que cambian vidas.”
Neeraj Sharma, Director Gerente y CEO de OneSource Specialty Pharma, comentó: “Estamos encantados de asociarnos con Formycon, uno de los principales desarrolladores de biosimilares del mundo con un historial comprobado de llevar biosimilares de alta calidad a los mercados globales. Esta asociación reúne la experiencia en desarrollo de Formycon y las capacidades de fabricación integradas de OneSource para ampliar el acceso a biológicos asequibles y de alta calidad para pacientes en todo el mundo. También refuerza nuestra creencia de que India está en una posición única para servir como un centro global para el desarrollo y la fabricación de biológicos de clase mundial.”
La asociación refleja un compromiso compartido de avanzar en el acceso global a biosimilares a través de una fabricación confiable, de alta calidad y escalable. Lograr esto requiere no solo excelencia científica, sino también un modelo de fabricación sostenible y rentable, algo que OneSource está específicamente posicionado para ofrecer. Formycon aporta una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de biosimilares, respaldada por una cartera establecida y un sólido pipeline. OneSource complementa esto con una plataforma integrada de biológicos que abarca desde el desarrollo de líneas celulares hasta el llenado y acabado comercial, cinco plantas de fabricación aprobadas por las principales autoridades reguladoras globales, incluida la FDA de EE. UU. y la EMA, y una amplia experiencia en biológicos, inyectables estériles y combinaciones de fármaco-dispositivo.
Esta noticia es importante porque los biosimilares son fundamentales para ampliar el acceso de los pacientes a terapias biológicas que salvan vidas, al tiempo que reducen los costos de atención médica. Con las ventas globales de biosimilares actualmente alrededor de $21 mil millones y proyectadas a superar los $74 mil millones para 2030, las asociaciones de fabricación eficientes son esenciales para satisfacer la creciente demanda. La colaboración aprovecha las ventajas de costos y la experiencia regulatoria de India, lo que potencialmente reduce los precios de los medicamentos y mejora el acceso en los mercados emergentes. La estrategia FYB4Growth de Formycon, que incluye la diversificación geográfica en regiones como MENA, APAC y América Latina, se beneficiará de la huella de fabricación de OneSource. Para la industria, esta asociación destaca la tendencia de los desarrolladores occidentales de asociarse con CDMO indios para optimizar las cadenas de suministro y acelerar el tiempo de comercialización de los biosimilares.
