GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias, ha dado la bienvenida al lanzamiento de una nueva reserva mundial de vacunas contra mpox diseñada para proporcionar a los países un acceso oportuno, equitativo y sostenible a las vacunas durante futuros brotes. La iniciativa, anunciada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 2 de septiembre, se lanzó el 27 de agosto y está financiada por Gavi, la Alianza de Vacunas, y coordinada a través del Grupo Internacional de Coordinación (ICG) sobre el Suministro de Vacunas. Los socios incluyen a la OMS, UNICEF, Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (FICR). La reserva está programada para comenzar operaciones a finales de este mes, estableciendo un mecanismo a largo plazo para el acceso mundial a vacunas contra mpox y la respuesta a brotes.
David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax, declaró: "Establecer una reserva mundial dedicada de vacunas contra mpox es un paso importante para pasar de una respuesta reactiva a brotes hacia una preparación sostenida. El acceso equitativo requiere más que tener vacunas disponibles después de que comience un brote. Requiere una infraestructura de adquisición duradera, un suministro suficiente de vacunas y la capacidad de entregar rápidamente la protección de la vacuna donde se necesita. Aplaudimos a la OMS, Gavi y los socios del ICG por establecer este importante mecanismo y esperamos colaborar con los socios de salud mundial mientras nuestro candidato a vacuna contra mpox, GEO-MVA, avanza hacia la evaluación pivotal de Fase 3 y un posible suministro futuro".
La nueva reserva se basa en el Mecanismo de Acceso y Asignación establecido durante la emergencia de salud pública de mpox de 2024 y responde a las barreras persistentes al acceso a vacunas experimentadas durante los brotes recientes. La OMS ha identificado asegurar una combinación sólida de productos de vacunas y suministros y apoyar los esfuerzos de configuración del mercado para promover un acceso sostenible a más largo plazo a las vacunas contra mpox entre los objetivos estratégicos de la reserva. Estos objetivos subrayan la importancia de un suministro de vacunas fiable y diversificado como parte de una preparación mundial sostenida. El mecanismo del ICG se ha utilizado durante décadas para coordinar suministros de vacunas de emergencia para enfermedades propensas a epidemias. La adición de mpox establece un marco duradero a través del cual las organizaciones internacionales de salud, donantes, países y fabricantes de vacunas pueden apoyar la preparación y la respuesta rápida a brotes.
GeoVax está desarrollando GEO-MVA, un candidato a vacuna basado en vaccinia modificada Ankara (MVA) para la prevención de mpox y viruela. La compañía ha completado hitos clave de fabricación, regulatorios, clínicos y preclínicos que respaldan el inicio planificado de su estudio pivotal de inmuno- puente de Fase 3 en el cuarto trimestre de 2026. La preparación del programa incluye producto clínico GMP fabricado, llenado, envasado y liberado para su uso en el estudio clínico pivotal; asesoramiento científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que respalda una vía de desarrollo acelerada de inmuno-puente que compara GEO-MVA con la vacuna MVA-BN autorizada; participación de CRO e identificación de sitios clínicos que avanzan para apoyar el estudio pivotal dirigido a aproximadamente 500 participantes; y estudios no clínicos comparativos que generan respuestas inmunitarias específicas de ortopoxvirus y datos de anticuerpos neutralizantes que respaldan la estrategia planificada de inmuno-puente.
A medida que se desarrolle la nueva infraestructura de la reserva mundial, GeoVax cree que fuentes adicionales calificadas de vacunas MVA pueden ayudar a ampliar la disponibilidad de suministro, la capacidad de fabricación y la preparación para futuros brotes. La compañía está colaborando con agencias gubernamentales y organizaciones internacionales de preparación sobre futuros requisitos de adquisición y el papel potencial de GEO-MVA como una fuente adicional de suministro de vacunas MVA. Dodd agregó: "Crear un mecanismo de adquisición sostenible es una parte importante de la preparación, pero la preparación también requiere un suministro de vacunas suficiente y fiable. Nuestro objetivo con GEO-MVA es contribuir con una fuente adicional fiable de capacidad de vacunas MVA que pueda fortalecer la resiliencia del suministro mundial y proporcionar a los gobiernos y organizaciones internacionales de salud una mayor flexibilidad de suministro".
Más allá de avanzar GEO-MVA hacia un posible registro y suministro, GeoVax está persiguiendo tecnologías destinadas a abordar barreras adicionales para el acceso y la administración mundial de vacunas. Estos esfuerzos incluyen el desarrollo de MVA-X, un enfoque de vacuna MVA de próxima generación dirigido a la protección de dosis única; el avance de la fabricación de líneas celulares continuas destinadas a apoyar la producción escalable; y la evaluación de tecnologías de administración basadas en microarrays que podrían simplificar potencialmente la administración de vacunas y facilitar un despliegue más amplio. Dodd comentó: "El lanzamiento de esta reserva mundial representa un avance significativo en la infraestructura para el acceso equitativo a vacunas contra mpox y la respuesta a brotes. El siguiente desafío es garantizar que las vacunas que respaldan esa reserva puedan fabricarse a escala y desplegarse de manera tan eficiente y amplia como sea posible. Nuestra estrategia MVA a más largo plazo se centra en todo ese continuo, desde expandir el suministro, hasta buscar protección de dosis única, para simplificar cómo las vacunas pueden finalmente administrarse en el campo".
A medida que GEO-MVA avanza hacia la evaluación pivotal de Fase 3, GeoVax espera trabajar con Gavi, la OMS, el ICG y otras organizaciones internacionales de salud hacia el objetivo compartido de expandir el acceso sostenible y equitativo a las vacunas contra mpox en todo el mundo. Para obtener más información sobre GeoVax, visite el sitio web de GeoVax.
