GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y tumores sólidos, comentó hoy sobre la reciente adquisición por parte del gobierno de EE. UU. de la vacuna adicional ACAM2000® (Emergent BioSolutions) contra la viruela, señalando que el premio refuerza la importancia estratégica continua de mantener capacidades robustas de preparación contra orthopoxvirus.
La adquisición refleja el compromiso continuo del gobierno de EE. UU. de mantener la Reserva Nacional Estratégica y sostener múltiples contramedidas médicas contra las amenazas de la viruela y la mpox. La inversión federal continua demuestra que la preparación contra orthopox sigue siendo una prioridad nacional duradera que requiere inversión a largo plazo en capacidad de fabricación de vacunas, resiliencia de la cadena de suministro y capacidades diversificadas de contramedidas médicas.
"Las decisiones de adquisición del gobierno están impulsadas por objetivos de preparación nacional a largo plazo, no por ciclos de brotes a corto plazo", dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. "La inversión federal continua en preparación contra orthopox refuerza la importancia de la capacidad de fabricación resiliente, el suministro diversificado de vacunas y la preparación regulatoria. Creemos que este entorno apoya firmemente el desarrollo acelerado de GEO-MVA a través de su vía regulatoria expedita y la expansión de la fabricación de la vacuna MVA con sede en EE. UU. para fortalecer la preparación a largo plazo de salud pública y biodefensa de Estados Unidos".
El anuncio se produce en medio de un panorama cambiante de seguridad sanitaria mundial marcado por brotes recurrentes de mpox, la continua aparición de enfermedades infecciosas de alto impacto y un renovado énfasis en la fabricación nacional de contramedidas médicas críticas. En conjunto, estas tendencias refuerzan la importancia de mantener una infraestructura de biodefensa resiliente y diversificada capaz de responder tanto a brotes naturales como a posibles amenazas biológicas.
El énfasis continuo en la preparación contra orthopox, combinado con las recientes iniciativas federales que apoyan la producción nacional de contramedidas médicas críticas, refuerza la importancia estratégica de expandir la capacidad de fabricación de vacunas en EE. UU. GeoVax cree que estas prioridades políticas a largo plazo están bien alineadas con los objetivos de su programa GEO-MVA y el objetivo más amplio de fortalecer la infraestructura de contramedidas médicas de Estados Unidos.
GEO-MVA es el candidato a vacuna basado en el virus Vaccinia Ankara Modificado (MVA) de GeoVax que se está desarrollando para la protección contra mpox y la viruela. El programa está diseñado para proporcionar una vacuna MVA no replicante fabricada en EE. UU. que apoye tanto la salud pública como la preparación para la biodefensa. Tras un dictamen científico positivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), GeoVax está siguiendo una estrategia de desarrollo clínico acelerado que utiliza el inmunopuenteo con una vacuna MVA aprobada, lo que permite que el programa avance directamente a un solo estudio pivotal de Fase 3 sin realizar estudios tradicionales de eficacia clínica de Fase 1 o Fase 2. El estudio pivotal de Fase 3 está programado para iniciarse en el cuarto trimestre de 2026, y se espera la lectura de datos de la parte de inmunopuenteo del estudio para mediados de 2027.
El programa tiene como objetivo expandir la capacidad de fabricación nacional, fortalecer la resiliencia del suministro de vacunas contra orthopoxvirus y complementar los esfuerzos más amplios de preparación de EE. UU. e internacionales al proporcionar una fuente adicional de vacuna MVA para aplicaciones de salud pública y biodefensa. Para más información, visite www.geovax.com.
