NUEVA YORK, NY — B2i Digital, Inc. ha anunciado a Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: LABT) como su más reciente Compañía Destacada, un movimiento que llevará el trabajo de la firma biotecnológica en fase clínica sobre una nueva clase de antimicrobianos a una audiencia de inversores más amplia. La empresa, con sede en Sarasota, Florida, está desarrollando la clase Bisphosphocin®, un grupo de antimicrobianos de acción rápida y amplio espectro diseñados para combatir enfermedades infecciosas y cepas bacterianas resistentes a los antibióticos.
David Shapiro, Director Ejecutivo de B2i Digital, destacó la importancia del enfoque de Lakewood-Amedex. "La resistencia a los antimicrobianos sigue reduciendo la lista de fármacos que aún funcionan contra todos los patógenos, y los compuestos que vienen a reemplazarlos son en su mayoría variaciones de mecanismos que las bacterias ya han aprendido a vencer", dijo. "Lakewood-Amedex ha pasado años en una clase de compuestos que altera físicamente la membrana bacteriana, y en el trabajo de laboratorio Nu-3 ha demostrado una alta barrera a la resistencia. La compañía está preparando un ensayo de fase 2a en úlceras del pie diabético infectadas con uno de los clínicos más respetados del campo como presidente del estudio, lo que convierte a esta empresa en una que los inversores deberían conocer desde el principio".
La colaboración con B2i Digital proporciona a Lakewood-Amedex una plataforma para explicar su ciencia y los próximos hitos a una red más amplia de participantes del mercado minorista e institucional. Kelvin Cooper, Ph.D., Director Ejecutivo de Lakewood-Amedex, declaró: "Nuestro enfoque es llevar la clase Bisphosphocin® a la clínica y generar los datos de prueba de concepto que definirán su potencial en las úlceras del pie diabético infectadas. Trabajar con B2i Digital nos da la oportunidad de explicar esa ciencia, y los hitos que tiene por delante, a un grupo de inversores mucho más amplio del que una empresa en nuestra etapa normalmente alcanzaría".
Los compuestos Bisphosphocin® son pequeños derivados de nucleótidos que desestabilizan la membrana celular bacteriana de manera dependiente del pH y la concentración, actuando típicamente en menos de un minuto de exposición. Este mecanismo físico es clave para el potencial del fármaco; la compañía informa que Nu-3 no indujo resistencia en un experimento de paso seriado y ha mostrado actividad in vitro de amplio espectro contra bacterias que portan diversos mecanismos de resistencia. Nu-3, el candidato principal, es una formulación en gel tópico dirigida a las úlceras del pie diabético infectadas (iDFU), una condición de impacto global significativo. La Organización Mundial de la Salud estima que 830 millones de personas viven con diabetes, alrededor de un tercio de las cuales desarrollará una úlcera del pie diabético, y aproximadamente la mitad de estas se infectarán. Además, del 15% al 20% de los casos infectados involucran patógenos resistentes, principalmente MRSA.
Lakewood-Amedex está finalizando los preparativos para un ensayo de fase 2a de prueba de concepto para evaluar la seguridad y eficacia del gel tópico Nu-3 en concentraciones del 2%, 5% y 10% en pacientes con úlceras del pie diabético infectadas. El estudio está destinado a apoyar el avance a un ensayo de fase 2b más amplio. En junio, David G. Armstrong, DPM, M.D., Ph.D., Profesor Distinguido de Cirugía y Cirugía Neurológica en la Escuela de Medicina Keck de la USC, aceptó el cargo de Presidente del Estudio y también servirá como Asesor Científico en el programa iDFU. La selección de la dosis se basa en un paquete preclínico informado en julio, en el que Nu-3 fue bien tolerado en un estudio de seguridad requerido por la FDA en niveles de dosis sustancialmente más altos que los planificados para la fase 2a, con una exposición sistémica muy baja y sin inhibición de la cicatrización de heridas.
La compañía posee un patrimonio de propiedad intelectual de 72 patentes emitidas y 29 solicitudes pendientes, que cubren la composición de la materia de la clase Bisphosphocin®, formulaciones de Nu-3, patentes de uso y patentes de proceso. Las presentaciones principales vencen en 2038, con solicitudes recientes que se extienden hasta 2044. Lakewood-Amedex comenzó a cotizar en el Nasdaq Capital Market bajo el símbolo LABT después de una cotización directa en abril de 2026.
El perfil de Compañía Destacada de B2i Digital para Lakewood-Amedex estará disponible próximamente en https://b2idigital.com/featured-companies. La asociación subraya el creciente interés en enfoques antimicrobianos novedosos a medida que la resistencia a los antibióticos se convierte en una amenaza global para la salud cada vez más urgente.
