Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN), una compañía de oncología de precisión en etapa clínica impulsada por IA, ha recibido aprobaciones regulatorias y del Comité de Revisión Institucional (IRB) en Taiwán para abrir la Parte 2 de su ensayo de fase 2 HARMONIC de LP-300. El sitio principal en Taiwán ahora está abierto para la inscripción y está evaluando activamente a los pacientes, y Lantern anticipa la aprobación del IRB en dos sitios adicionales durante el cuarto trimestre. En Estados Unidos, un IRB central ha aprobado el protocolo enmendado, y los sitios clínicos han comenzado a identificar pacientes con la mutación EGFR exón 21 L858R.
La Parte 2 del ensayo HARMONIC inscribirá a pacientes con la mutación L858R que hayan progresado después del tratamiento con inhibidores de tirosina quinasa. El protocolo enmendado permite administrar LP-300 hasta por ocho ciclos en combinación con carboplatino y pemetrexed, en lugar de seis ciclos como antes. Esta ampliación se basa en datos preliminares que muestran una supervivencia libre de progresión media de 8,9 meses entre nueve pacientes con L858R que completaron seis ciclos, en comparación con 8,3 meses entre los 16 pacientes con L858R evaluados en total. La compañía enfatizó que estos hallazgos son preliminares, exploratorios y se basan en un número pequeño de pacientes.
Las aprobaciones en Taiwán y el protocolo enmendado en Estados Unidos son pasos significativos para Lantern Pharma, ya que amplían el alcance geográfico del ensayo HARMONIC y potencialmente mejoran el régimen de tratamiento para una población de pacientes específica, definida por biomarcadores. La mutación L858R es una de las mutaciones de EGFR más comunes en el cáncer de pulmón de células no pequeñas, y los pacientes que progresan después de los inhibidores de tirosina quinasa tienen opciones limitadas. Al extender el tratamiento con LP-300 a ocho ciclos, Lantern espera mejorar los resultados para estos pacientes, aunque se necesitan más datos para confirmar cualquier beneficio.
Lantern Pharma aprovecha su plataforma patentada de inteligencia artificial y aprendizaje automático RADR para transformar el costo, el ritmo y la precisión del desarrollo de fármacos oncológicos. Al integrar datos genómicos y biológicos a gran escala con aprendizaje automático avanzado, RADR está diseñado para identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de las terapias de Lantern y para guiar el desarrollo clínico impulsado por biomarcadores. El pipeline de la compañía incluye LP-184 (zirdafulven), LP-300 y LP-284, junto con su subsidiaria enfocada en el sistema nervioso central, Starlight Therapeutics, y su subsidiaria de IA, Open-Medicine AI. Para obtener más detalles sobre el ensayo y la compañía, consulte el comunicado de prensa completo en https://ibn.fm/CqeDR.
Los inversores y observadores de la industria pueden seguir las últimas actualizaciones sobre Lantern Pharma en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/LTRN. La noticia fue distribuida a través de BioMedWire, una plataforma de comunicaciones especializada enfocada en biotecnología, ciencias biomédicas y ciencias de la vida. BioMedWire es parte del Dynamic Brand Portfolio en IBN, que proporciona acceso a una vasta red de soluciones de distribución a través de InvestorWire, sindicación de artículos y editorial a más de 5.000 medios, y mejora de comunicados de prensa para garantizar el máximo impacto.
Para Lantern Pharma, las aprobaciones en Taiwán representan un hito crítico en el avance de una terapia impulsada por biomarcadores que podría abordar una necesidad no cubierta en el cáncer de pulmón. Si el régimen de tratamiento extendido demuestra una eficacia mejorada en el ensayo en curso, podría influir en la práctica clínica futura y en las presentaciones regulatorias. Sin embargo, la naturaleza preliminar de los datos significa que las conclusiones definitivas deberán esperar a la finalización de la Parte 2 y a un análisis más exhaustivo.
