Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. han informado de un cambio significativo en la epidemiología del mpox del clado I en Estados Unidos. En su actualización del 25 de septiembre, los CDC confirmaron más de 60 casos de mpox del clado I confirmados por laboratorio en al menos 20 estados. En particular, desde agosto, una proporción creciente de estos casos ha ocurrido entre personas sin viajes internacionales recientes ni vínculos conocidos con viajeros. Ahora se han notificado casos con presunta transmisión doméstica en más de 10 jurisdicciones, lo que llevó a los CDC a declarar que esto indica una "probable transición a la transmisión sostenida del clado Ib en Estados Unidos". Si bien los CDC siguen evaluando el riesgo del brote del clado I como bajo para la mayoría de las personas en Estados Unidos, señalan que se esperan casos adicionales de clado Ib relacionados con viajes y adquiridos en el país.
GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos, destacó este desarrollo. David Dodd, presidente y director ejecutivo de GeoVax, comentó: "La última evaluación de los CDC representa un cambio importante en la epidemiología del mpox del clado Ib en Estados Unidos. Si bien el riesgo para la población general sigue siendo bajo, la presunta transmisión doméstica en múltiples jurisdicciones refuerza la importancia de la vigilancia continua, la vacunación de las poblaciones apropiadas en riesgo y una preparación sostenida". Dodd continuó: "La preparación no debe comenzar cuando una amenaza de enfermedad infecciosa se convierte en crisis. El momento apropiado para fortalecer la capacidad de vacunas, diversificar las fuentes de suministro y establecer una infraestructura de fabricación escalable es antes de que esas capacidades se necesiten urgentemente. La cambiante huella geográfica y la amenaza para la salud pública del mpox son otro recordatorio de que las enfermedades infecciosas no respetan las fronteras nacionales".
En respuesta a este panorama cambiante, GeoVax está avanzando GEO-MVA, su candidato vacunal basado en el virus vaccinia modificado de Ankara (MVA) para la protección contra el mpox y la viruela. Tras la orientación formal de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), GeoVax está progresando GEO-MVA a través de una vía de desarrollo clínico acelerada, sin necesidad de ensayos tradicionales de fase 1 y fase 2. Esto permite que el programa pase directamente a un estudio pivotal de fase 3 de inmunopuente que compara las respuestas inmunitarias generadas por GEO-MVA con las del comparador autorizado MVA-BN. GeoVax espera iniciar el estudio pivotal de fase 3 con 500 participantes en el cuarto trimestre de 2026, con resultados esperados a mediados de 2027. La compañía ha completado los aspectos de fabricación/llenado y acabado y de operaciones clínicas necesarios para respaldar el inicio y la finalización del estudio.
GeoVax está desarrollando GEO-MVA para ampliar el acceso global a las vacunas MVA y las capacidades de producción escalables, con el potencial de proporcionar a los gobiernos y a las organizaciones internacionales de salud pública una fuente adicional de vacuna MVA. La compañía cree que GEO-MVA puede convertirse en un activo estratégico importante de preparación al respaldar un suministro diversificado de vacunas, una capacidad de fabricación escalable y una mayor resiliencia del suministro, al tiempo que fortalece la bioseguridad, la preparación contra ortopoxvirus y la capacidad de responder a amenazas sanitarias globales cambiantes. Dodd concluyó: "El bajo riesgo para la población general hoy y la necesidad de preparación a largo plazo no son contradictorios. La última evaluación de los CDC ilustra por qué la preparación debe anticipar los cambios en la transmisión de enfermedades infecciosas en lugar de reaccionar a ellos después de que ocurran. Creemos que un suministro diversificado de vacunas y una capacidad de fabricación de MVA escalable pueden volverse cada vez más importantes a medida que la epidemiología del mpox continúa evolucionando".
El cambiante panorama del mpox es particularmente digno de mención porque el brote global de 2022, incluido el gran brote en EE. UU., fue causado por el clado IIb. El mpox del clado I históricamente se ha asociado con una enfermedad más grave y una mayor mortalidad que el clado II, aunque la gravedad varía según el subclado, la población y el acceso a la atención médica. Los recientes casos de clado Ib en países de ingresos altos generalmente han implicado una enfermedad relativamente leve, lo que subraya la importancia de distinguir la cambiante epidemiología del riesgo inmediato para la población general. La última evaluación de los CDC representa una evolución respecto de la vigilancia anterior; tan recientemente como en agosto, los CDC informaron que no se había detectado transmisión sostenida del clado Ib en Estados Unidos durante 2024-2025. A nivel mundial, los brotes del clado I han continuado en África Central y Oriental desde finales de 2023, con una posterior expansión geográfica, incluida la transmisión en partes de Europa y las introducciones en Estados Unidos. Esta situación en evolución sigue a otras acciones de preparación de salud pública, como las recomendaciones actualizadas de vacunación de los CDC para ciertos viajeros e iniciativas internacionales para fortalecer el acceso a las vacunas contra el mpox y las capacidades de respuesta a brotes. Para obtener más información sobre GeoVax, visite www.geovax.com.
Esta noticia es importante porque señala un posible cambio en la dinámica de transmisión del mpox dentro de Estados Unidos, lo que podría tener implicaciones para la preparación de salud pública y el suministro de vacunas. A medida que el virus se establece a nivel doméstico, la necesidad de una vigilancia sólida, estrategias de vacunación y una fabricación diversificada de vacunas se vuelve más urgente. El avance de GeoVax con GEO-MVA podría contribuir a los esfuerzos globales de preparación, ofreciendo una opción adicional de vacuna y capacidad de producción escalable para abordar brotes actuales y futuros. El desarrollo subraya la importancia de medidas proactivas en el control de enfermedades infecciosas, como lo destaca el comunicado de NEWMEDIAWIRE.
