NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ha anunciado el avance continuo de su candidato antiviral de amplio espectro NV-387 hacia el desarrollo clínico de Fase II para MPox en la República Democrática del Congo, donde ya se ha obtenido la aprobación regulatoria para el ensayo. La actualización se produjo como parte del informe trimestral de la compañía para el período finalizado el 31 de marzo de 2026, según se detalla en un comunicado de prensa.
La compañía también describió el progreso en su estrategia regulatoria de prioridad huérfana, incluida la designación de medicamento huérfano de la FDA para el sarampión otorgada después del trimestre y solicitudes adicionales dirigidas a MPox y viruela. Este enfoque posiciona a NV-387 como un tratamiento potencial para múltiples enfermedades virales, incluyendo VRS, COVID, COVID prolongado, influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como MPox, viruela y sarampión.
NV-387 es el principal candidato a fármaco en la cartera de NanoViricides. La compañía también está desarrollando NV-CoV-2 (API NV-387) para COVID-19, que no encapsula remdesivir, y NV-CoV-2-R, que encapsula remdesivir dentro de sus micelas poliméricas. La compañía cree que, dado que remdesivir ya está aprobado por la FDA, es probable que el candidato NV-CoV-2-R sea aprobable si la seguridad es comparable. Remdesivir es desarrollado por Gilead.
Más allá de estos candidatos, NanoViricides está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales, incluyendo herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo como la queratoconjuntivitis epidémica (EKC) y la queratitis herpética, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, influenza estacional, VIH, hepatitis C, rabia, dengue y virus del Ébola. La tecnología de plataforma de la compañía se basa en la tecnología nanomédica TheraCour, licenciada de TheraCour Pharma, Inc.
Las implicaciones de esta noticia son significativas para la industria farmacéutica y la salud pública mundial. Un antiviral de amplio espectro exitoso como NV-387 podría abordar necesidades médicas no cubiertas en regiones como la República Democrática del Congo, donde han ocurrido brotes de MPox. Las designaciones de medicamento huérfano proporcionan incentivos para el desarrollo, lo que podría acelerar la disponibilidad de tratamientos para enfermedades raras. El progreso de la compañía también subraya el potencial de los enfoques nanomédicos en la terapia antiviral.
NanoViricides posee una licencia exclusiva mundial perpetua de la tecnología TheraCour para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos para enfermedades virales humanas, incluyendo VIH/SIDA, hepatitis B y C, rabia, virus del herpes simple, virus de la varicela-zóster, influenza, virus del dengue, encefalitis japonesa, virus del Nilo Occidental, virus del Ébola/Marburg y ciertos coronavirus. La compañía tiene la intención de obtener licencias para VRS, poxvirus y/o enterovirus si la investigación inicial tiene éxito.
Como con cualquier desarrollo de fármacos, el camino hacia el desarrollo típico de productos farmacéuticos es extremadamente largo y requiere capital sustancial. No se puede garantizar que ninguno de los candidatos farmacéuticos de la compañía muestre suficiente eficacia y seguridad para el desarrollo clínico en humanos o conduzca a un producto exitoso.
Para más información, visite la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC. El comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/osO0q.
