NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que está esperando la aprobación regulatoria para iniciar un ensayo clínico de Fase II de sus gomitas orales NV-387 para el tratamiento del ebolavirus Bundibugyo en la República Democrática del Congo (RDC). La empresa ha presentado una solicitud ante la agencia regulatoria local y ha asegurado financiamiento para respaldar el estudio, cuyo objetivo es abordar el brote actual de ébola, para el cual no existe ningún tratamiento o vacuna aprobada para la cepa Bundibugyo.
NV-387 es el único candidato a tratamiento oral contra el ébola actualmente bajo consideración para pruebas clínicas, según NanoViricides. La empresa cree que su mecanismo antiviral de amplio espectro podría ofrecer ventajas significativas sobre las terapias basadas en infusiones en entornos de brotes con recursos limitados. Cantidades suficientes del fármaco ya se encuentran en la RDC para apoyar el estudio planificado, pendiente de la aprobación regulatoria.
El ensayo representa un paso crítico para abordar una brecha en la salud pública. El brote de ébola Bundibugyo no tiene contramedidas aprobadas, lo que convierte cualquier posible tratamiento en una prioridad. La formulación oral de NanoViricides podría simplificar la administración, reducir la necesidad de logística de cadena de frío y permitir un acceso más amplio en áreas remotas. Si tiene éxito, NV-387 podría convertirse en una herramienta clave en futuras respuestas al ébola.
NanoViricides es una empresa en etapa clínica enfocada en crear nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. Su principal candidato a fármaco, NV-387, es un antiviral de amplio espectro que se está desarrollando para VRS, COVID-19, COVID prolongado, influenza, MPOX, viruela y sarampión. La tecnología de la empresa se basa en propiedad intelectual licenciada de TheraCour Pharma, Inc.
El portafolio de la empresa también incluye NV-HHV-1 para herpes zóster y dos candidatos contra COVID-19: NV-CoV-2 (API NV-387) y NV-CoV-2-R (NV-387 encapsulando remdesivir). La empresa cree que este último podría ser un fármaco aprobable dada la aprobación de remdesivir por la FDA.
Los inversores pueden encontrar las últimas noticias y actualizaciones sobre NanoViricides en https://ibn.fm/NNVC. El comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/t1kLC.
La aprobación de este ensayo por parte de la RDC podría allanar el camino para una nueva opción de tratamiento oral contra el ébola, transformando potencialmente el manejo de brotes. La actividad de amplio espectro del fármaco también sugiere que podría ser reutilizado para otras amenazas virales, ofreciendo beneficios a largo plazo para la salud pública.
