NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC), una compañía en etapa clínica que desarrolla nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral, anunció resultados positivos de un estudio en ratones juveniles que evaluó la seguridad, tolerabilidad y toxicidad de su fármaco antiviral de amplio espectro NV-387, según un comunicado de prensa emitido por MissionIR. El estudio de dosis repetidas de 12 días encontró que los gomitas orales de NV-387 fueron bien toleradas en todos los niveles de dosis probados, sin mortalidad, toxicidad sistémica ni efectos adversos relacionados con el tratamiento.
La dosis más alta probada de 3,690 mg/kg/día se estableció como el Nivel de Efecto Adverso No Observado (NOAEL, por sus siglas en inglés), y no se identificó una dosis máxima tolerada. La compañía cree que estos hallazgos podrían respaldar la inscripción pediátrica en futuros ensayos clínicos para Ébola, Viruela del Mono y sarampión, sujeto a un mayor desarrollo clínico y requisitos regulatorios. Este perfil de seguridad es particularmente importante porque NV-387 se está desarrollando como un antiviral de amplio espectro con posibles aplicaciones en múltiples enfermedades virales.
NV-387 se está evaluando actualmente en ensayos clínicos de Fase II para Ébola y Viruela del Mono en la República Democrática del Congo. El fármaco también ha recibido designaciones de medicamento huérfano y enfermedad pediátrica rara de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para el sarampión, lo que subraya su potencial para abordar necesidades médicas graves no satisfechas. Los datos positivos de seguridad juvenil podrían facilitar la inclusión de poblaciones pediátricas en futuros ensayos, ampliando el mercado potencial y el alcance terapéutico del fármaco.
Por separado, NanoViricides reveló que su informe anual del ejercicio fiscal 2026 incluía una declaración del auditor que expresaba una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento. La compañía está buscando posibles financiamientos no dilutivos para el desarrollo clínico mientras mantiene acceso a financiamiento basado en capital, incluida una facilidad de oferta de acciones at-the-market. Esta divulgación financiera destaca la naturaleza intensiva en capital del desarrollo de fármacos y los riesgos que enfrentan las compañías de biotecnología en etapa clínica.
Para los inversores que buscan más información, el comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/5QClt, y las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC se pueden encontrar en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC. El sitio web de NanoViricides es www.nanoviricides.com.
El candidato a fármaco principal de la compañía, NV-387, es un antiviral de amplio espectro que se está desarrollando para VRS, COVID, COVID persistente, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como para MPOX/Viruela y sarampión. El modelo de negocio de NanoViricides se basa en la licencia de tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus específicos. La novedosa clase de candidatos a fármacos nanoviricidas de la compañía se basa en la propiedad intelectual, tecnología y conocimiento técnico patentado de TheraCour Pharma.
Los resultados positivos de seguridad juvenil para NV-387 representan un paso significativo en el desarrollo del fármaco, potencialmente permitiendo ensayos pediátricos para varias enfermedades virales de alta prioridad. Sin embargo, la duda sobre la continuidad como empresa sirve como recordatorio de los desafíos financieros inherentes a llevar nuevas terapias antivirales al mercado. A medida que NanoViricides continúa avanzando NV-387 a través del desarrollo clínico, la disponibilidad de financiamiento será crítica para su éxito.
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