NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que el Comité Pilar a Cargo en la República Democrática del Congo (RDC) ha aprobado la propuesta de la compañía para realizar un ensayo clínico de fase II que evalúa NV-387 Gominolas Orales como tratamiento para el brote actual del virus Ébola Bundibugyo. Esta aprobación marca un avance significativo para el candidato antiviral de amplio espectro de la compañía, diseñado para atacar características de las células huésped requeridas por los virus y que, según su conocimiento, es el único candidato de tratamiento contra el Ébola administrado por vía oral actualmente en consideración para pruebas clínicas.
Los siguientes pasos implican obtener las aprobaciones del Comité Nacional de Ética de la RDC y de la agencia reguladora ACOREP antes de iniciar el estudio. NanoViricides señaló que NV-387 Gominolas Orales ya ha recibido autorización en la RDC para un ensayo de fase II contra la mpox y está listo para su envío. La compañía cree que la formulación oral podría ofrecer ventajas significativas en entornos de brotes con recursos limitados, donde los tratamientos intravenosos pueden ser difíciles de desplegar y escalar.
NV-387 es el principal candidato a fármaco de la compañía, un antiviral de amplio espectro que la compañía planea desarrollar como tratamiento para el VRS, COVID, COVID prolongado, influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/viruela y sarampión. La plataforma tecnológica de la compañía se basa en la tecnología de nanomedicina TheraCour®, que licencia de TheraCour Pharma, Inc. NanoViricides posee una licencia perpetua exclusiva mundial para esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos para el tratamiento de diversas enfermedades virales humanas, incluyendo VIH/SIDA, Hepatitis B y C, Rabia, Herpes Simple, Influenza, Dengue, Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus.
La aprobación del ensayo de fase II contra el Ébola es particularmente importante dado el brote en curso del virus Ébola Bundibugyo en la RDC. La administración oral de NV-387 podría simplificar la logística y mejorar la adherencia del paciente en comparación con las terapias intravenosas, que requieren almacenamiento en cadena de frío y personal médico capacitado para su administración. Esto podría permitir un despliegue más rápido y amplio del tratamiento en áreas remotas, reduciendo potencialmente la mortalidad y frenando la propagación del virus.
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NanoViricides es una empresa en etapa clínica enfocada en la creación de nanomateriales de propósito especial para la terapia antiviral. La novedosa clase de candidatos a fármacos nanoviricidas y la tecnología de la compañía se basan en la propiedad intelectual, la tecnología y el conocimiento propietario de TheraCour Pharma, Inc. La compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones antivirales.
Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos, no se puede garantizar en este momento que alguno de los candidatos farmacéuticos de la compañía muestre suficiente efectividad y seguridad para el desarrollo clínico humano o resulte en un producto farmacéutico exitoso.
