NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ha recibido la aprobación del Comité Nacional de Ética en la República Democrática del Congo (RDC) para un ensayo clínico de fase II que evalúa sus gominolas orales NV-387 como tratamiento para el actual brote del virus de Ébola Bundibugyo. La compañía ahora se prepara para presentar una solicitud de ensayo clínico ante la agencia reguladora de la RDC, ACOREP. Cabe destacar que el medicamento NV-387 ya se encuentra en el país para un próximo ensayo de fase II contra la viruela del mono (Mpox), lo que podría permitir un inicio rápido del ensayo si se recibe la aprobación regulatoria.
Según NanoViricides, NV-387 es el único tratamiento contra el ébola administrado por vía oral que actualmente se considera para evaluación clínica. Esta formulación oral ofrece ventajas potenciales significativas sobre las terapias basadas en infusiones, particularmente en entornos de brotes con recursos limitados donde la administración intravenosa es difícil. La plataforma antiviral de amplio espectro de la compañía está diseñada para atacar características de las células huésped utilizadas por los virus, lo que podría proporcionar una opción de tratamiento para Bundibugyo y otros ebolavirus que actualmente no tienen terapias o vacunas aprobadas.
La aprobación marca un paso crítico para abordar el brote en curso del virus de Ébola Bundibugyo en la RDC. A diferencia del virus de Ébola Zaire, más común, Bundibugyo no tiene tratamientos ni vacunas aprobados, lo que convierte el desarrollo de terapias efectivas en una prioridad de salud pública. La formulación en gominolas orales de NanoViricides podría simplificar la administración y mejorar la adherencia del paciente, lo cual es especialmente importante en zonas de brote con infraestructura sanitaria limitada.
Las implicaciones de este ensayo van más allá del brote actual. Si tiene éxito, NV-387 podría convertirse en una herramienta clave en la respuesta sanitaria mundial a los brotes de ébola, ofreciendo un tratamiento portátil y fácil de administrar que pueda desplegarse rápidamente. La capacidad de la empresa para aprovechar su suministro de medicamentos ya existente en la RDC tanto para los ensayos de Mpox como de ébola demuestra eficiencia operativa y un compromiso para abordar múltiples amenazas virales.
NanoViricides es una empresa en fase clínica especializada en nanomateriales para terapia antiviral. Su principal candidato a fármaco, NV-387, se está desarrollando para una variedad de infecciones virales, incluyendo VRS, COVID-19, influenza, Mpox y ébola. La tecnología de la empresa se basa en propiedad intelectual licenciada de TheraCour Pharma, Inc.
Para obtener más información sobre las últimas noticias y actualizaciones sobre NanoViricides, visite la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/NNVC. El comunicado de prensa completo está disponible en https://ibn.fm/MuxOe.
