NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que su candidato a fármaco antiviral en etapa clínica, NV-387, ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del sarampión. Esta designación proporciona incentivos potenciales, como créditos fiscales, exenciones de tarifas y exclusividad en el mercado, lo que puede apoyar significativamente el desarrollo y la vía regulatoria del fármaco.
NV-387 es un candidato antiviral de amplio espectro que ha demostrado actividad in vivo contra el sarampión. La compañía desarrolla NV-387 para abordar el aumento de brotes globales de sarampión, una enfermedad viral altamente contagiosa que puede provocar complicaciones graves y la muerte, especialmente en niños. La designación de medicamento huérfano reconoce el potencial de NV-387 para cubrir una necesidad médica crítica no satisfecha en el tratamiento del sarampión.
Según el comunicado de prensa, la compañía indicó que la designación respalda el avance regulatorio de NV-387. Esta designación forma parte de una estrategia para acelerar el desarrollo de fármacos para enfermedades raras o condiciones que afectan a menos de 200,000 personas en Estados Unidos. El sarampión, aunque prevenible mediante vacunación, continúa causando brotes en todo el mundo debido a deficiencias en la cobertura de vacunación, lo que hace más urgente la necesidad de tratamientos eficaces.
NanoViricides es una empresa en etapa clínica que crea nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. Su principal candidato a fármaco, NV-387, es un antiviral único de amplio espectro que la compañía planea desarrollar como tratamiento para el VRS, COVID-19, COVID prolongado, influenza y otras infecciones virales respiratorias. Además del sarampión, NV-387 también ha mostrado eficacia en modelos animales contra la viruela del mono (MPox) y la viruela.
NV-387 ha completado con éxito un ensayo clínico de fase I en voluntarios sanos sin eventos adversos reportados. La compañía se enfoca actualmente en avanzar NV-387 a ensayos clínicos de fase II. La designación de medicamento huérfano puede ayudar a facilitar este proceso al proporcionar apoyo regulatorio e incentivos financieros.
Además de NV-387, NanoViricides está desarrollando NV-HHV-1 para el tratamiento de todas las infecciones por herpesvirus, incluyendo VHS-1 (herpes labial), VHS-2 (úlceras genitales), VVZ (herpes zóster) y varicela. Sin embargo, la compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para ninguno de sus fármacos debido a la dependencia de colaboradores y consultores externos.
Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NanoViricides están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC. Para obtener más información sobre NanoViricides, visite el sitio web de la compañía en www.nanoviricides.com.
La designación de medicamento huérfano para NV-387 marca un hito significativo para NanoViricides y subraya el potencial de los antivirales de amplio espectro para abordar amenazas virales emergentes. A medida que los brotes globales de sarampión continúan aumentando, el desarrollo de tratamientos eficaces sigue siendo una prioridad de salud pública.
