NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) anunció hoy la publicación de un nuevo documento técnico titulado "StereoCED™ - Una plataforma escalable para la administración de fármacos al SNC", que describe cómo la próxima plataforma de administración de fármacos de la empresa está diseñada para abordar las principales barreras para la escalabilidad comercial de las terapias cerebrales. El documento técnico está disponible para descarga en la sección de Recursos Científicos de nmtc1.com.
El documento destaca que los avances en terapias celulares y génicas, productos biológicos y otras terapias para el sistema nervioso central (SNC) están impulsando la demanda de métodos eficientes y reproducibles para administrar terapias directamente al cerebro. Si bien la administración por convección mejorada (CED) ha mostrado potencial para sortear la barrera hematoencefálica y lograr una distribución dirigida de fármacos, los enfoques actuales pueden presentar desafíos a medida que estas terapias avanzan hacia un uso comercial más amplio. La plataforma StereoCED™ de NeuroOne está siendo diseñada para abordar estos desafíos aprovechando los sistemas robóticos estereotácticos ya establecidos en los quirófanos neuroquirúrgicos.
En lugar de requerir flujos de trabajo especializados e infusiones secuenciales prolongadas, la plataforma StereoCED™ está diseñada para admitir la administración intracraneal simultánea de múltiples trayectorias a través de un flujo de trabajo robótico optimizado. Este enfoque tiene el potencial de reducir significativamente el tiempo del procedimiento, al tiempo que permite una administración terapéutica reproducible y escalable. Es importante tener en cuenta que la plataforma de administración de fármacos StereoCED™ se encuentra actualmente en desarrollo y no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su comercialización.
Dave Rosa, presidente y director ejecutivo de NeuroOne, comentó sobre el anuncio: "Las terapias administradas al cerebro se acercan a un punto de inflexión importante. A medida que estas terapias avanzan hacia la comercialización, ciertos procedimientos de infusión intracraneal que duran de 8 a 12 horas podrían convertirse en un cuello de botella significativo para la adopción comercial. Creemos que los sistemas de salud necesitarán soluciones que aprovechen los flujos de trabajo neuroquirúrgicos establecidos, reduzcan significativamente el tiempo del procedimiento y apoyen la administración escalable en todos los hospitales. StereoCED™ se está diseñando teniendo en cuenta esas necesidades, y esperamos tener el dispositivo disponible para estudios clínicos de investigación y experimentación para el final del año fiscal".
Las implicaciones de este anuncio son significativas para el campo de la administración de fármacos al SNC. Los procedimientos de infusión actuales pueden durar hasta 12 horas, lo que podría limitar la adopción de nuevas terapias cerebrales a medida que pasan de los ensayos clínicos al uso generalizado. Al reducir potencialmente el tiempo del procedimiento y utilizar sistemas robóticos existentes, StereoCED™ podría ayudar a los hospitales a integrar terapias cerebrales avanzadas de manera más eficiente, reduciendo costos y mejorando el acceso de los pacientes. El diseño de la plataforma para la administración simultánea de múltiples trayectorias también puede mejorar la precisión de la distribución de fármacos, lo cual es crítico para tratar trastornos neurológicos complejos.
NeuroOne es una empresa de tecnología médica centrada en mejorar la atención quirúrgica para trastornos neurológicos. La empresa comercializa una plataforma de tecnología de electrodos mínimamente invasiva con cuatro familias de productos aprobados por la FDA: Evo® Electrodos Corticales, Evo® Electrodos sEEG, Sistema de Ablación OneRF® (para el cerebro) y Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®. Estas soluciones tienen como objetivo reducir las hospitalizaciones y los procedimientos quirúrgicos, al tiempo que mejoran los resultados de los pacientes. Más allá de la administración de fármacos, NeuroOne también participa en investigación y desarrollo para la ablación del nervio basivertebral y programas de estimulación de la médula espinal.
Se espera que el dispositivo esté disponible para estudios clínicos de investigación y experimentación para finales del año fiscal de NeuroOne, lo que marca un hito potencial para el desarrollo de la plataforma. A medida que la empresa avanza, su éxito dependerá de las aprobaciones regulatorias y de la capacidad de demostrar que StereoCED™ puede satisfacer las necesidades de escalabilidad del mercado emergente de terapias para el SNC.
