Ocumetics Technology Corp. (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO) anunció que su centro clínico en la Ciudad de México ha comenzado a reclutar pacientes para el Grupo Dos de su estudio clínico humano en curso del Lente Ocumetics, un lente intraocular acomodativo diseñado para potencialmente eliminar la necesidad de lentes correctivos. Las cirugías están programadas para el otoño de 2026, tras la finalización exitosa de las cirugías del Grupo Uno en el otoño de 2025.
A diferencia del Grupo Uno, que se centró únicamente en la seguridad, el Grupo Dos evaluará la seguridad y el rendimiento de la visión de lejos y de cerca del lente. Esto marca un paso significativo en el desarrollo clínico de una tecnología que tiene como objetivo proporcionar una visión clara a todas las distancias imitando el mecanismo natural de enfoque del ojo.
“Estamos muy emocionados de comenzar el proceso de avanzar hacia nuestro estudio más grande del Grupo Dos. El inicio de este estudio representa otro hito importante en el desarrollo clínico continuo del Lente Ocumetics. El reclutamiento se completará pronto y programaremos las fechas de las cirugías poco después”, dijo Dean Burns, Presidente y CEO de Ocumetics.
Los pacientes del Grupo Dos recibirán el Lente Ocumetics de última generación, que incorpora los avances de diseño más recientes de la compañía, y se les implantará utilizando un sistema de entrega mejorado. Esta combinación de próxima generación representa la evolución continua de la tecnología y subraya el compromiso de la compañía de desarrollar una solución diferenciada para pacientes que buscan una visión mejorada en un rango más amplio de distancias.
El anuncio llega cuando los pacientes del Grupo Uno se acercan a sus visitas de seguimiento de 12 meses, un hito importante que proporcionará datos clínicos a más largo plazo. Los resultados clínicos del Grupo Uno cumplieron y superaron las expectativas de la compañía en cuanto a seguridad, rendimiento y manejo del lente, proporcionando información valiosa que ha informado los refinamientos de diseño para el estudio del Grupo Dos.
“Estamos particularmente emocionados de alcanzar el hito de los 12 meses para nuestros pacientes del Grupo Uno, lo que proporcionará un cuerpo importante de datos clínicos a más largo plazo mientras continuamos avanzando el Lente Ocumetics”, añadió Burns. “Al mismo tiempo, el estudio del Grupo Dos representa un paso importante hacia adelante mientras presentamos nuestro Lente Ocumetics de próxima generación junto con nuestro sistema de entrega de lentes de próxima generación”.
El Lente Ocumetics está diseñado para caber dentro del compartimento natural del lente del ojo, permitiendo que la actividad muscular natural del ojo cambie el enfoque de lejos a cerca sin un retraso perceptible. Si tiene éxito, esta tecnología podría eliminar la necesidad de gafas o lentes de contacto para muchos pacientes, transformando potencialmente la cirugía de cataratas y refractiva.
El estudio clínico se está llevando a cabo en un centro en la Ciudad de México, que realizó con éxito las cirugías del Grupo Uno. El proceso de reclutamiento está en curso, y la compañía espera finalizar la selección de pacientes y programar las cirugías en los próximos meses.
Ocumetics es una empresa canadiense de investigación y desarrollo de productos centrada en el desarrollo de soluciones avanzadas de corrección de la visión. Las acciones de la compañía cotizan en la Bolsa de Valores TSX Venture, OTCQB y la Bolsa de Valores de Frankfurt. Las declaraciones prospectivas de la compañía se basan en expectativas actuales y están sujetas a riesgos e incertidumbres, incluida la finalización exitosa del ensayo clínico y las aprobaciones regulatorias. Como con cualquier desarrollo clínico, no hay garantía de que los resultados conduzcan a la comercialización, pero el progreso hasta ahora marca un paso prometedor en el campo de la oftalmología.
