Ocumetics Technology Corp. (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO) ha proporcionado una actualización corporativa y operativa destacando el progreso continuo en su programa de desarrollo clínico, actividades de fabricación, iniciativas regulatorias, estrategia de financiación y esfuerzos de comercialización. La compañía reportó resultados positivos a seis meses de su primer estudio en humanos (FIH), los cuales respaldan el avance a las cirugías clínicas del Grupo Dos.
Los datos de seguimiento a seis meses de los pacientes del Grupo Uno demostraron resultados alentadores en seguridad y rendimiento, con procedimientos de implantación exitosos y resultados postoperatorios favorables. El estudio continúa logrando sus objetivos principales relacionados con la seguridad, la colocación del lente y la corrección de la visión de lejos. En particular, un paciente que antes se consideraba legalmente ciego ahora está calificado para conducir, lo que refleja mejoras significativas en la visión y la calidad de vida.
Basándose en estos resultados positivos, Ocumetics ha completado el desarrollo de su lente intraocular acomodativo de estado sólido de próxima generación, conocido como el Lente Ocumetics. El lente rediseñado incorpora avances significativos destinados a mejorar la fabricabilidad, el manejo quirúrgico, la fiabilidad a largo plazo y el rendimiento acomodativo. Las características clave incluyen un diseño simplificado de una sola pieza, rendimiento acomodativo mejorado, consistencia de fabricación mejorada y eliminación de materiales de interfaz interna: sin aire, agua ni aceite. La fabricación del lente rediseñado ha comenzado con el socio alemán de la compañía, Amiplant GmbH, en preparación para las cirugías del Grupo Dos.
Las cirugías del Grupo Dos siguen en camino para el tercer trimestre de 2026 en la Ciudad de México bajo el investigador principal Dr. Raphael Vasquez. Todos los requisitos regulatorios necesarios para proceder se han completado con éxito. La compañía espera que los resultados positivos a un mes de los pacientes del Grupo Dos representen otro hito importante de creación de valor a medida que avanza hacia estudios clínicos más grandes, presentaciones regulatorias y eventual comercialización.
Para apoyar la finalización del estudio FIH y acelerar las actividades de comercialización, Ocumetics ha lanzado una iniciativa de financiación. Se espera que los ingresos financien las cirugías del Grupo Dos, finalicen la fabricación y verificación de calidad de los lentes clínicos, completen la esterilización y el empaque, avancen en los programas regulatorios y de garantía de calidad, y continúen con las iniciativas de asociación estratégica. Durante las recientes conferencias de inversionistas, la compañía realizó más de 50 reuniones individuales con inversionistas institucionales, oficinas familiares y participantes estratégicos de la industria, lo que refleja un creciente reconocimiento de su progreso clínico.
Las discusiones estratégicas continúan con cuatro de las siete empresas oftálmicas más grandes del mundo sobre futuras oportunidades de asociación y comercialización. Basándose en comentarios alentadores, varias organizaciones han expresado interés en revisar datos clínicos adicionales después de las cirugías del Grupo Dos, con discusiones de seguimiento tentativamente programadas para principios del cuarto trimestre de 2026.
La dirección cree que el potencial comercial del Lente Ocumetics está validado por estas discusiones, ya que aborda una necesidad insatisfecha significativa en la restauración de la visión después de la cirugía de cataratas. El lente está diseñado para permitir que la actividad muscular natural del ojo cambie el enfoque de lejos a cerca, proporcionando una visión clara a todas las distancias sin gafas ni lentes de contacto y sin un retardo de tiempo perceptible.
Con datos clínicos positivos a seis meses, el diseño del lente de próxima generación completado, la fabricación en marcha, los hitos regulatorios alcanzados y el compromiso estratégico con las principales empresas oftálmicas, Ocumetics cree que está bien posicionada para ejecutar la siguiente fase de su estrategia de desarrollo clínico. La compañía sigue enfocada en completar con éxito las cirugías del Grupo Dos, avanzar en las iniciativas regulatorias y construir relaciones estratégicas para apoyar la comercialización a largo plazo.
