Okogen, Inc., una empresa de biotecnología en fase clínica enfocada en el desarrollo de terapias para enfermedades infecciosas, anunció que la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), la autoridad nacional reguladora de medicamentos de la India, ha autorizado el estudio EMERALD, un ensayo clínico de fase 1/2 que evalúa Treyegen (OKG-0303) para el tratamiento de la conjuntivitis infecciosa aguda. La autorización marca un paso significativo para el programa oftalmológico principal de la compañía y su plataforma más amplia de antivirales dirigidos al huésped.
El estudio EMERALD inscribirá a más de 300 pacientes y está diseñado para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la actividad virológica y microbiológica, y la eficacia clínica. Se esperan datos del ensayo para finales de este año. Esta es la primera evaluación clínica de Treyegen en pacientes con conjuntivitis infecciosa aguda, una afección ocular común que puede ser causada tanto por virus como por bacterias.
Treyegen es una terapia oftálmica en investigación que combina tres principios activos en una sola formulación: ranpirnasa, un antiviral dirigido al huésped; tobramicina, un agente antibacteriano de amplio espectro; y oximetazolina, que reduce el enrojecimiento ocular. Okogen cree que este enfoque diferenciado podría simplificar las decisiones de tratamiento al proporcionar a los médicos una opción terapéutica integral para pacientes que presentan conjuntivitis infecciosa aguda, en lugar de requerir que distingan entre causas virales y bacterianas antes de prescribir el tratamiento.
La autorización de la CDSCO impulsa la estrategia de Okogen de utilizar la oftalmología como el principal campo de prueba clínica para su plataforma basada en ranpirnasa. La compañía está desarrollando terapias con ranpirnasa en cuatro pilares terapéuticos: oftalmología, contramedidas médicas, antivirales sistémicos y dermatología. El objetivo es aplicar los conocimientos clínicos, la experiencia en formulación y las capacidades de fabricación del programa de oftalmología a una cartera más amplia de terapias antivirales.
Para los lectores, este anuncio señala un posible avance hacia una nueva opción de tratamiento para una afección que afecta a millones de personas en todo el mundo. La conjuntivitis infecciosa aguda, a menudo llamada ojo rojo, es altamente contagiosa y puede propagarse rápidamente en escuelas, lugares de trabajo y comunidades. Una terapia única que aborde tanto las formas virales como bacterianas podría reducir la incertidumbre diagnóstica, agilizar la atención del paciente y potencialmente frenar el uso inapropiado de antibióticos. Para las industrias de biotecnología y farmacéutica, el estudio EMERALD representa una prueba del enfoque antiviral dirigido al huésped, que tiene como objetivo tratar las infecciones atacando la maquinaria celular del huésped en lugar del patógeno en sí. Si tiene éxito, esta plataforma podría aplicarse a otras enfermedades infecciosas, incluidas aquellas con opciones de tratamiento limitadas.
Los datos del ensayo, que se esperan para finales de este año, proporcionarán la primera evidencia clínica de la seguridad y eficacia de Treyegen en pacientes. Los resultados positivos podrían posicionar a Okogen para ensayos en etapas posteriores y posibles presentaciones regulatorias. Para obtener más información sobre el estudio EMERALD, haga clic aquí. Detalles adicionales sobre Okogen y su cartera están disponibles en www.okogen.com.
Okogen, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla una plataforma antiviral de amplio espectro dirigida al huésped, basada en ranpirnasa. La compañía está avanzando terapias basadas en ranpirnasa en oftalmología, contramedidas médicas, antivirales sistémicos y dermatología. El estudio EMERALD es el programa clínico principal de la compañía y se está llevando a cabo en la India bajo la autorización de la CDSCO. El ensayo evaluará Treyegen en más de 300 pacientes, con datos esperados para finales de este año. La estrategia de desarrollo de la compañía posiciona a la oftalmología como el principal campo de prueba clínica para la plataforma, con el objetivo de aplicar los conocimientos clínicos, la experiencia en formulación y las capacidades de fabricación a una cartera más amplia de terapias antivirales.
